分析摘要
事实
当前公示登记 30 条, 其中 A 状态 23 条、I 状态 7 条, A 状态占比 77%。
登记企业 24 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 21 家有 A 状态登记。
境内登记 17 条, 境外登记 13 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 3 条。
近 90 天事件: 转 A 2 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 26 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 2 条转 A。
含境外登记 13 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 5 条)。
待核验
I 状态 7 条(涉及 3 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药30登记记录
24登记企业
23A 状态
7I 状态
77%A 状态占比
17境内登记
13境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 30/30 条可解析2017最早年份
2025最新年份
3近3年登记
2022峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 30 条)。
· 峰值年份为 2022 年, 当年登记 7 条。
· 近3年共有 3 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 3 | 3 | 0 |
| 2018 | 3 | 1 | 2 |
| 2019 | 6 | 4 | 2 |
| 2020 | 2 | 2 | 0 |
| 2021 | 5 | 2 | 3 |
| 2022 | 7 | 7 | 0 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
| 2025 | 2 | 2 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
2转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计,update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2024–2026 · 共 5 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2024 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容(制剂备案库),是备案信号;不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 3 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| VAMSI LABS LTD | 2 | |
| 四川仁安药业有限责任公司 | 1 | |
| 津药药业股份有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序(同一企业名称变体已合并),不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计(cde_record_events),不代表 CDE 官网当日实际变更;未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查(新增 / 转A / 转I / 注销),点击查看当期报告。
登记明细(共 30 条)
01浙江神洲药业有限公司Y20250000179 · 更新 2026-09-29A›02奥锐特药业股份有限公司Y20250000390 · 更新 2026-09-29A›03山东斯瑞药业有限公司Y20220000980 · 更新 2026-08-22A›04博泽格霖(山东)药业有限公司Y20220001042 · 更新 2026-07-08A›05南京瑞雅铂健康管理有限公司 - MINAKEM DUNKER…Y20180001668 · 更新 2026-06-13A›06津药药业股份有限公司Y20190008852 · 更新 2026-01-24A›07诺思格(北京)医药科技股份有限公司 - Aspen Oss …Y20230000013 · 更新 2025-08-06A›08四川仁安药业有限责任公司Y20240000238 · 更新 2025-07-25A›09中诺凯琳医药发展(苏州)股份有限公司 - VAMSI LAB…Y20170000975 · 更新 2025-07-20A›10浙江仙琚制药股份有限公司 - Newchem S.p.A.[…Y20200001161 · 更新 2025-06-21A›11山东锐顺药业有限公司Y20170001463 · 更新 2025-04-16A›12鲁南贝特制药有限公司Y20190003690 · 更新 2025-03-11A›13意赛迪斯(上海)企业管理咨询有限公司 - INDUSTRIA…Y20220000028 · 更新 2025-01-28A›14上海信谊百路达药业有限公司Y20190001490 · 更新 2025-01-23A›15上海佰利源医药科技有限公司 - Avik Pharmaceu…Y20210000776 · 更新 2025-01-15A›16百时益医药研发(北京)有限公司 - FARMABIOS S.…Y20210001146 · 更新 2024-12-31A›17博泽格霖(山东)药业有限公司Y20220001041 · 更新 2024-12-27A›18湖北葛店人福药业有限责任公司Y20190009886 · 更新 2024-09-03A›19新乡海滨药业有限公司Y20220001161 · 更新 2024-05-29A›20河北创健药业有限公司Y20220000613 · 更新 2024-04-25A›21河南利华制药有限公司Y20200001406 · 更新 2024-02-24A›22新乡海滨药业有限公司Y20220000235 · 更新 2024-01-16A›23库里亚(北京)医药信息咨询有限公司 - CURIA SPAI…Y20190000645 · 更新 2023-11-20I›24北京众益维康医药科技有限公司 - SICOR DE MEXI…Y20210000111 · 更新 2023-07-04I›25连云港润众制药有限公司Y20170000971 · 更新 2023-03-24A›26库里亚(北京)医药信息咨询有限公司 - CURIA SPAI…Y20190000457 · 更新 2022-06-22I›27百时益医药研发(北京)有限公司 - FARMABIOS S.…Y20210000328 · 更新 2021-10-27I›28梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司 - Sicor Socie…Y20210000494 · 更新 2021-07-23I›29诺思格(北京)医药科技股份有限公司 - Aspen Oss …Y20180001131 · 更新 2018-12-27I›30湖北葛店人福药业有限责任公司 - 湖北葛店人福药业有限责任公…Y20180000713 · 更新 2018-07-25I›
当前公示 · 原料药,按更新时间排序;A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源:CDE 登记公示(当前公示 · 原料药)· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖:2023-02 至 2025-06。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据,本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖:2023-02 至 2025-06。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据,本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源:CDE 登记公示(当前公示 · 原料药)· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至:2026-10-13(最后成功抓取)
登记记录更新:2026-10-13(CDE 侧 update_date)
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号,不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考,以官方公示为准。
数据截至:2026-10-13(最后成功抓取)
登记记录更新:2026-10-13(CDE 侧 update_date)
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号,不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考,以官方公示为准。
