分析摘要
事实
当前公示登记 19 条, 其中 A 状态 7 条、I 状态 12 条, A 状态占比 37%。
登记企业 19 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 7 家有 A 状态登记。
境内登记 18 条, 境外登记 1 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2021 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 15 条。
近 90 天事件: 新增 I 2 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 1 条不计新增。
结构观察
含境外登记 1 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 2 条)。
待核验
I 状态 12 条(涉及 12 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药19登记记录
19登记企业
7A 状态
12I 状态
37%A 状态占比
18境内登记
1境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2021–2026 · 19/19 条可解析2021最早年份
2026最新年份
15近3年登记
2025峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2021–2026 年(可解析 19 条)。
· 峰值年份为 2025 年, 当年登记 7 条。
· 近3年共有 15 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2021 | 1 | 1 | 0 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 3 | 3 | 0 |
| 2024 | 3 | 3 | 0 |
| 2025 | 7 | 0 | 7 |
| 2026 | 5 | 0 | 5 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径2新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2025–2026 · 共 2 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 1 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 天地恒一制药股份有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 19 条）
01乳源东阳光药业有限公司Y20260000673 · 更新 2026-09-01I›02武邑慈航药业有限公司Y20260000638 · 更新 2026-08-04I›03天地恒一制药股份有限公司Y20240000146 · 更新 2026-07-16A›04山东济坤生物制药有限公司Y20260000592 · 更新 2026-07-14I›05广州绿十字制药股份有限公司Y20230000965 · 更新 2026-05-20A›06辽宁兴海制药有限公司Y20260000400 · 更新 2026-05-15I›07山东道合药业有限公司Y20260000212 · 更新 2026-05-11I›08福建南方制药股份有限公司Y20230000885 · 更新 2026-03-26A›09南京海纳制药有限公司Y20240000293 · 更新 2026-02-13A›10上海中西三维药业有限公司Y20250001467 · 更新 2026-01-15I›11湖北美林药业有限公司Y20250001378 · 更新 2025-12-29I›12安徽贝克制药股份有限公司Y20250001127 · 更新 2025-12-26I›13徐州万邦金桥制药有限公司Y20240000287 · 更新 2025-12-25A›14广州佰瑞医药有限公司 - Natco Pharma Limi…Y20230000557 · 更新 2025-12-17A›15兰西哈三联制药有限公司Y20250001134 · 更新 2025-11-11I›16宜昌天睿生物医药有限责任公司Y20250000826 · 更新 2025-08-19I›17山东新时代药业有限公司Y20250000801 · 更新 2025-08-11I›18浙江华海建诚药业有限公司Y20250000399 · 更新 2025-04-30I›19南京力博维制药有限公司Y20210000460 · 更新 2024-05-16A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
