分析摘要
事实
当前公示登记 33 条, 其中 A 状态 28 条、I 状态 5 条, A 状态占比 85%。
登记企业 32 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 28 家有 A 状态登记。
境内登记 23 条, 境外登记 10 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2023 年。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 31 条不计新增。
结构观察
含境外登记 10 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 25 条)。
待核验
I 状态 5 条(涉及 4 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药33登记记录
32登记企业
28A 状态
5I 状态
85%A 状态占比
23境内登记
10境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2023 · 33/33 条可解析2017最早年份
2023最新年份
0近3年登记
2017峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2023 年(可解析 33 条)。
· 峰值年份为 2017 年, 当年登记 9 条。
· 近3年共有 0 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 9 | 7 | 2 |
| 2018 | 6 | 5 | 1 |
| 2019 | 7 | 7 | 0 |
| 2020 | 6 | 4 | 2 |
| 2021 | 2 | 2 | 0 |
| 2022 | 1 | 1 | 0 |
| 2023 | 2 | 2 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2019–2026 · 共 36 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2019 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江华海药业股份有限公司 | 13 | |
| 绍兴京新药业有限公司 | 7 | |
| 东北制药集团股份有限公司 | 2 | |
| 上虞京新药业有限公司 | 1 | |
| 同时新增适用于浙江华海药业股份有限公司 | 1 | |
| 址增加河北仁合益康药业有限公司 | 1 | |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 1 | |
| 杭州塑料工业有限公司 | 1 | |
| 江苏中金玛泰医药包装有限公司 | 1 | |
| 浙江普洛家园药业有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「左乙拉西坦」的登记变动。
登记明细（共 33 条）
01吉林省博大制药股份有限公司 - 吉林省博大制药股份有限公司[…Y20190000808 · 更新 2026-07-13A›02北京安森博医药科技有限公司 - Neuland Labora…Y20180000007 · 更新 2026-05-20A›03浙江华海药业股份有限公司Y20170000952 · 更新 2026-05-20A›04熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Labs Li…Y20190000323 · 更新 2026-03-31A›05颐德药业（上海）有限公司 - LUPIN MANUFACTU…Y20200000807 · 更新 2026-03-30A›06浙江江北南海药业有限公司Y20230000609 · 更新 2026-03-17A›07瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr. Reddy’s L…Y20180000334 · 更新 2025-12-11A›08浙江江北药业有限公司Y20180001065 · 更新 2025-11-11A›09广州安信医药有限公司 - Chieron Active In…Y20210000396 · 更新 2025-10-27A›10扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20180001541 · 更新 2025-09-04A›11安徽悦康凯悦制药有限公司Y20230000273 · 更新 2025-02-24A›12绍兴京新药业有限公司Y20190009888 · 更新 2025-01-18A›13万特制药（海南）有限公司Y20170000700 · 更新 2025-01-09A›14上海佰利源医药科技有限公司 - EXEMED PHARMAC…Y20210001275 · 更新 2024-11-21A›15上虞京新药业有限公司Y20190000125 · 更新 2024-11-14A›16珠海联邦制药股份有限公司Y20190002685 · 更新 2024-09-15A›17东北制药集团股份有限公司Y20200000328 · 更新 2024-08-23A›18浙江普洛家园药业有限公司Y20170001866 · 更新 2024-08-10A›19重庆圣华曦药业股份有限公司Y20190007590 · 更新 2024-07-24A›20吉林汇康制药有限公司Y20220000622 · 更新 2024-05-30A›21浙江新赛科药业有限公司Y20170002318 · 更新 2024-05-28A›22河北创健药业有限公司Y20170000606 · 更新 2024-04-03A›23肇庆市定康药业有限公司 - DIVIS LABORATORI…Y20180001576 · 更新 2024-03-14A›24雅本化学股份有限公司Y20170001304 · 更新 2023-10-20A›25深圳信立泰药业股份有限公司Y20190007418 · 更新 2023-10-11A›26廊坊高博京邦制药有限公司Y20170001734 · 更新 2023-09-26A›27泊诺（天津）创新医药研究有限公司 - Srini Pharm…Y20200001057 · 更新 2023-05-05A›28潍坊市海欣药业有限公司Y20200000436 · 更新 2022-10-28A›29颐德药业（上海）有限公司 - Innovare Labs P…Y20200000851 · 更新 2022-10-14I›30兰西哈三联制药有限公司 - 兰西哈三联制药有限公司[中国]Y20200000517 · 更新 2020-05-21I›31开封制药（集团）有限公司 - 开封制药（集团）有限公司[中国…Y20180001524 · 更新 2018-12-24I›32Hetero Labs Limited[印度]Y20170000999I›33天方药业有限公司Y20170000302I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2024-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2024-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
