分析摘要
事实
当前公示登记 68 条, 其中 A 状态 59 条、I 状态 9 条, A 状态占比 87%。
登记企业 67 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 59 家有 A 状态登记。
境内登记 64 条, 境外登记 4 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2019 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 36 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条, 转 A 6 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 12 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 6 条转 A。
含境外登记 4 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 8 条)。
待核验
I 状态 9 条(涉及 8 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药68登记记录
67登记企业
59A 状态
9I 状态
87%A 状态占比
64境内登记
4境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2019–2026 · 68/68 条可解析2019最早年份
2026最新年份
36近3年登记
2024峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2019–2026 年(可解析 68 条)。
· 峰值年份为 2024 年, 当年登记 28 条。
· 近3年共有 36 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | 0 |
| 2020 | 1 | 1 | 0 |
| 2021 | 3 | 3 | 0 |
| 2022 | 7 | 6 | 1 |
| 2023 | 20 | 20 | 0 |
| 2024 | 28 | 26 | 2 |
| 2025 | 5 | 2 | 3 |
| 2026 | 3 | 0 | 3 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
6转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2025–2026 · 共 8 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 6 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 上海新菲尔生物制药工程技术有限公司 | 1 | |
| 寿光富康制药有限公司 | 1 | |
| 寿光富康制药有限公司”的基础上增加“江苏正济药业… | 1 | |
| 山东朗诺制药有限公司 | 1 | |
| 山东诚汇双达药业有限公司 | 1 | |
| 江苏正济药业股份有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 68 条）
01安徽尖峰北卡药业有限公司Y20240000050 · 更新 2026-10-10A›02北京安森博医药科技有限公司 - Ami Lifescienc…Y20240000061 · 更新 2026-10-10A›03沧州维智达美制药有限公司Y20250000110 · 更新 2026-09-20A›04潍坊市海欣药业有限公司Y20250000007 · 更新 2026-09-16A›05深圳市远邦医药有限公司 - M/s Metrochem AP…Y20260000352 · 更新 2026-08-13I›06山东方明药业集团股份有限公司Y20240001114 · 更新 2026-08-11A›07浙江九洲药物科技有限公司Y20230000921 · 更新 2026-08-07A›08山东铂源药业股份有限公司Y20240001140 · 更新 2026-08-04A›09江苏威奇达药业有限公司Y20240001506 · 更新 2026-08-03A›10西安德立生物化工有限公司Y20240001081 · 更新 2026-07-17A›11山东鲁抗医药股份有限公司Y20240000833 · 更新 2026-07-16A›12山东新时代药业有限公司 - 山东新时代药业有限公司[中国]Y20190021308 · 更新 2026-07-07A›13山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20240001030 · 更新 2026-07-01A›14辽宁红珊瑚药业有限公司Y20240001526 · 更新 2026-06-24A›15安徽鼎旺医药有限公司Y20260000476 · 更新 2026-06-18I›16浙江赛默制药有限公司Y20230000306 · 更新 2026-06-17A›17湖南先施制药有限公司Y20240000996 · 更新 2026-06-16A›18迪嘉药业集团股份有限公司Y20240000683 · 更新 2026-06-16A›19北京莱瑞森医药科技有限公司 - M/s.Morepen La…Y20240000465 · 更新 2026-06-16A›20济南明鑫制药股份有限公司Y20260000434 · 更新 2026-06-10I›21天方药业有限公司Y20230001371 · 更新 2026-06-06A›22陕西西岳制药（扶风）有限公司Y20240000962 · 更新 2026-06-02A›23重庆天地药业有限责任公司Y20230001050 · 更新 2026-05-20A›24蚌埠丰原涂山制药有限公司Y20240000812 · 更新 2026-05-08A›25浙江京圣药业有限公司Y20240000933 · 更新 2026-05-07A›26重庆博腾制药科技股份有限公司Y20210001226 · 更新 2026-04-03A›27四川伊诺达博医药科技有限公司Y20240000967 · 更新 2026-03-31A›28福建南方制药股份有限公司Y20230000366 · 更新 2026-03-26A›29江苏天士力帝益药业有限公司Y20240000817 · 更新 2026-03-26A›30江西善渊药业有限公司Y20230000737 · 更新 2026-03-18A›31北京北陆药业股份有限公司Y20240000988 · 更新 2026-02-25A›32江西同和药业股份有限公司Y20240000857 · 更新 2026-02-13A›33乳源东阳光药业有限公司Y20240000028 · 更新 2026-01-16A›34浙江手心制药有限公司Y20220000996 · 更新 2026-01-05A›35江苏正济药业股份有限公司Y20230000398 · 更新 2025-12-17A›36天地恒一制药股份有限公司Y20240000949 · 更新 2025-12-17A›37湖北天舒药业有限公司Y20240000846 · 更新 2025-12-17A›38扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20200001128 · 更新 2025-12-08A›39浙江恒康药业股份有限公司Y20230000304 · 更新 2025-12-04A›40山东诚汇双达药业有限公司Y20230000546 · 更新 2025-11-18A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
