分析摘要
事实
当前公示登记 24 条, 其中 A 状态 21 条、I 状态 3 条, A 状态占比 88%。
登记企业 21 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 20 家有 A 状态登记。
境内登记 15 条, 境外登记 9 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 3 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 21 条不计新增。
结构观察
含境外登记 9 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 9 条)。
待核验
I 状态 3 条(涉及 1 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药24登记记录
21登记企业
21A 状态
3I 状态
88%A 状态占比
15境内登记
9境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2024 · 24/24 条可解析2017最早年份
2024最新年份
3近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2024 年(可解析 24 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 11 条。
· 近3年共有 3 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 8 | 6 | 2 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 11 | 10 | 1 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 2 | 2 | 0 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 3 | 3 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2018–2025 · 共 23 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 8 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江天宇药业股份有限公司 | 13 | |
| 牡丹江恒远药业股份有限公司 | 12 | |
| MSN Pharmachem Pvt. Limi… | 2 | |
| MSN Pharmachem Pvt. | 1 | |
| Morepen Laboratories Ltd | 1 | |
| Morepen Laboratories Ltd… | 1 | |
| 山东安信制药有限公司 | 1 | |
| 山东安信制药有限公司基础上增加浙江天宇药业股份有… | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「孟鲁司特钠」的登记变动。
登记明细（共 24 条）
01天科（荆州）制药有限公司Y20240000602 · 更新 2026-09-30A›02泊诺（天津）创新医药研究有限公司 - Tianish Lab…Y20190021354 · 更新 2026-09-05A›03南京辰和医药科技有限公司 - Unimark Remedie…Y20190009208 · 更新 2026-07-12A›04广州安信医药有限公司 - Morepen Laborator…Y20240000485 · 更新 2026-06-23A›05山东安信制药有限公司Y20170001337 · 更新 2026-06-21A›06颐德药业（上海）有限公司 - MSN Pharmachem …Y20190000103 · 更新 2026-05-20A›07浙江天宇药业股份有限公司Y20190000083 · 更新 2026-03-05A›08江苏正大丰海制药有限公司Y20240000834 · 更新 2026-02-24A›09熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Drugs L…Y20220000623 · 更新 2025-06-24A›10山东新时代药业有限公司Y20190000411 · 更新 2025-05-08A›11四川大冢制药有限公司 - Morepen Laborator…Y20190009301 · 更新 2025-01-06A›12上海佰利源医药科技有限公司 - MSN PHARMACHEM…Y20170000744 · 更新 2024-12-31A›13迪嘉药业集团股份有限公司Y20220000801 · 更新 2024-09-07A›14牡丹江恒远药业股份有限公司Y20190006234 · 更新 2024-06-06A›15艾美科健（中国）生物医药有限公司Y20170000985 · 更新 2024-04-30A›16浙江天宇药业股份有限公司Y20190009826 · 更新 2023-03-24A›17凯惠药业（上海）有限公司Y20170000712 · 更新 2022-11-08A›18国药集团致君（苏州）制药有限公司Y20170000709 · 更新 2022-09-30A›19广州安信医药有限公司 - 台耀化学股份有限公司芦竹厂[中国台…Y20170001580 · 更新 2022-09-05A›20天津乾启医药科技有限公司 - Laurus Labs Lim…Y20190000825 · 更新 2019-10-12I›21鲁南贝特制药有限公司Y20190009838A›22北京韩美药品有限公司 - Hanmi Fine Chemic…Y20190009191A›23鲁南贝特制药有限公司Y20170002051I›24山东新时代药业有限公司Y20170001683I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-01。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
