分析摘要
事实
当前公示登记 35 条, 其中 A 状态 25 条、I 状态 10 条, A 状态占比 71%。
登记企业 35 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 25 家有 A 状态登记。
境内登记 28 条, 境外登记 7 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 3 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 31 条不计新增。
结构观察
含境外登记 7 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 8 条)。
待核验
I 状态 10 条(涉及 10 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药35登记记录
35登记企业
25A 状态
10I 状态
71%A 状态占比
28境内登记
7境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 35/35 条可解析2017最早年份
2026最新年份
3近3年登记
2017峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 35 条)。
· 峰值年份为 2017 年, 当年登记 21 条。
· 近3年共有 3 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 21 | 14 | 7 |
| 2018 | 1 | 1 | 0 |
| 2019 | 6 | 6 | 0 |
| 2020 | 1 | 1 | 0 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 3 | 2 | 1 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
| 2025 | 1 | 0 | 1 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2019–2026 · 共 22 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江华海药业股份有限公司 | 5 | |
| 浙江天宇药业股份有限公司 | 5 | |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 3 | |
| 连云港润众制药有限公司 | 2 | |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | 2 | |
| Cadila Pharmaceuticals L… | 1 | |
| 南京正大天晴制药有限公司基础上增加浙江天宇药业股… | 1 | |
| 四川仁安药业有限责任公司 | 1 | |
| 常州制药厂有限公司 | 1 | |
| 常州瑞明药业有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「奥美沙坦酯」的登记变动。
登记明细（共 35 条）
01迪嘉药业集团股份有限公司Y20170001305 · 更新 2026-09-16A›02广州格林泰克化学技术有限公司 - Chieron Activ…Y20180000406 · 更新 2026-07-10A›03上海迪赛诺化学制药有限公司Y20260000262 · 更新 2026-06-03I›04湖南欧亚药业有限公司Y20200000249 · 更新 2026-03-21A›05四川仁安药业有限责任公司Y20170001288 · 更新 2026-03-04A›06烟台万润药业有限公司Y20170000981 · 更新 2025-12-10A›07江苏恒瑞医药股份有限公司Y20190008166 · 更新 2025-10-10A›08湖北亨迪药业股份有限公司Y20250001003 · 更新 2025-09-17I›09北京福元医药股份有限公司Y20190008197 · 更新 2025-09-11A›10第一三共制药（上海）有限公司 - EUROAPI Hunga…Y20220000967 · 更新 2025-07-11A›11惠州信立泰药业有限公司Y20240000086 · 更新 2025-07-04A›12浙江华海药业股份有限公司Y20170000117 · 更新 2025-05-24A›13安若维他药业泰州有限公司 - Apitoria Pharma…Y20190000592 · 更新 2025-05-14A›14珠海润都制药股份有限公司Y20170000394 · 更新 2025-01-17A›15江苏普润生物医药有限公司Y20170002347 · 更新 2024-12-27A›16宁波科尔康美诺华药业有限公司 - KRKA, d.d., N…Y20220000283 · 更新 2024-12-03A›17浙江东亚药业股份有限公司Y20170001089 · 更新 2024-08-28A›18深圳信立泰药业股份有限公司Y20170001218 · 更新 2024-06-06A›19福建天泉药业股份有限公司Y20190007747 · 更新 2024-04-02A›20山东安信制药有限公司Y20170000202 · 更新 2024-03-30A›21宜昌东阳光长江药业股份有限公司Y20170001508 · 更新 2024-01-31A›22浙江天宇药业股份有限公司Y20170000035 · 更新 2023-12-09A›23上海信谊百路达药业有限公司Y20190008232 · 更新 2023-03-24A›24四川百利药业有限责任公司Y20170001268 · 更新 2023-03-24A›25上海佰利源医药科技有限公司 - Amoli Organics…Y20220000950 · 更新 2023-01-10I›26浙江新赛科药业有限公司Y20170000470 · 更新 2022-10-31A›27北京安森博医药科技有限公司 - CTX Life Scien…Y20170001046 · 更新 2022-10-30A›28第一三共制药（上海）有限公司 - DAIICHI SANKY…Y20190009167A›29湖南迪诺制药有限公司Y20170001320I›30江苏施美康药业股份有限公司Y20170001307I›31四川科伦药业股份有限公司Y20170001117I›32上海现代制药股份有限公司Y20170001014I›33山东罗欣药业集团股份有限公司Y20170000648I›34四川维奥制药有限公司Y20170000598I›35石药集团中诺药业（石家庄）有限公司Y20170000097I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-06。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-06。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
