分析摘要
事实
当前公示登记 22 条, 其中 A 状态 19 条、I 状态 3 条, A 状态占比 86%。
登记企业 18 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 17 家有 A 状态登记。
境内登记 18 条, 境外登记 4 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 19 条不计新增。
结构观察
含境外登记 4 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 10 条)。
待核验
I 状态 3 条(涉及 1 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药22登记记录
18登记企业
19A 状态
3I 状态
86%A 状态占比
18境内登记
4境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 22/22 条可解析2017最早年份
2026最新年份
2近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 22 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 14 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 2 | 2 | 0 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 14 | 12 | 2 |
| 2020 | 2 | 2 | 0 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 1 | 1 | 0 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
| 2025 | 0 | 0 | 0 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 56 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 桂林华信制药有限公司 | 30 | |
| 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 14 | |
| 锦州九泰药业有限责任公司 | 9 | |
| 兰西哈三联制药有限公司 | 2 | |
| Metrochem API Private Li… | 1 | |
| 基础上增加桂林华信制药有限公司 | 1 | |
| 基础上增加锦州九泰药业有限责任公司 | 1 | |
| 安徽悦康凯悦制药有限公司 | 1 | |
| 山东省药用玻璃股份有限公司 | 1 | |
| 沧州四星玻璃股份有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「奥美拉唑钠」的登记变动。
登记明细（共 22 条）
01瑞阳制药股份有限公司Y20260000636 · 更新 2026-07-30I›02珠海保税区丽珠合成制药有限公司Y20190006673 · 更新 2026-05-21A›03寿光富康制药有限公司Y20240001185 · 更新 2026-04-21A›04安徽悦康凯悦制药有限公司Y20200001527 · 更新 2026-01-01A›05南京海润医药有限公司Y20190004756 · 更新 2025-07-24A›06常州四药制药有限公司Y20190004555 · 更新 2025-06-28A›07江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂Y20190005868 · 更新 2025-06-13A›08锦州九泰药业有限责任公司Y20190003800 · 更新 2025-05-13A›09桂林华信制药有限公司Y20190009696 · 更新 2024-09-27A›10湖南赛隆药业有限公司Y20230000255 · 更新 2024-09-02A›11哈药集团三精明水药业有限公司Y20190001326 · 更新 2024-08-16A›12阿斯利康投资（中国）有限公司 - Minakem Dunke…Y20170002043 · 更新 2024-08-08A›13阿斯利康投资（中国）有限公司 - Minakem Dunke…Y20170002330 · 更新 2024-08-07A›14浙江金华康恩贝生物制药有限公司Y20190009895 · 更新 2024-01-27A›15浙江华义制药有限公司Y20190007218 · 更新 2024-01-17A›16兰西哈三联制药有限公司Y20220000336 · 更新 2023-12-21A›17上海佰利源医药科技有限公司 - Metrochem API …Y20200000898 · 更新 2023-06-01A›18浙江金华康恩贝生物制药有限公司 - 浙江金华康恩贝生物制药有…Y20190000386 · 更新 2019-06-12I›19桂林华信制药有限公司 - 桂林华信制药有限公司[中国]Y20190000169 · 更新 2019-04-01I›20阿斯利康制药有限公司 - Minakem Dunkerque…Y20190009931A›21北京康蒂尼药业有限公司Y20190005482A›22贵州威门药业股份有限公司Y20190001274A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-07。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
