分析摘要
事实
当前公示登记 31 条, 其中 A 状态 17 条、I 状态 14 条, A 状态占比 55%。
登记企业 31 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 17 家有 A 状态登记。
境内登记 31 条, 境外登记 0 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2020 年。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 31 条不计新增。
结构观察
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 5 条)。
待核验
I 状态 14 条(涉及 14 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药31登记记录
31登记企业
17A 状态
14I 状态
55%A 状态占比
31境内登记
0境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2020 · 31/31 条可解析2017最早年份
2020最新年份
0近3年登记
2017峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2020 年(可解析 31 条)。
· 峰值年份为 2017 年, 当年登记 24 条。
· 近3年共有 0 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 24 | 11 | 13 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 6 | 6 | 0 |
| 2020 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2015–2024 · 共 21 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 7 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 | 12 | |
| 江苏诚信药业有限公司 | 5 | |
| 福安药业（集团）股份有限公司 | 5 | |
| 武邑慈航药业有限公司 | 3 | |
| 湖南健朗药业有限责任公司 | 2 | |
| 河北仁合益康药业有限公司 | 1 | |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「奥拉西坦」的登记变动。
登记明细（共 31 条）
01兰西哈三联制药有限公司Y20190000037 · 更新 2025-12-16A›02湖南健朗药业有限责任公司Y20190002260 · 更新 2025-05-30A›03青岛金峰制药有限公司Y20170000547 · 更新 2025-04-15A›04重庆圣华曦药业股份有限公司Y20170000306 · 更新 2025-03-14A›05天方药业有限公司Y20170000541 · 更新 2025-02-06A›06湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20170000448 · 更新 2025-01-04A›07黄石世星药业有限责任公司Y20190001627 · 更新 2024-11-28A›08福安药业集团重庆博圣制药有限公司Y20190007657 · 更新 2024-08-07A›09武邑慈航药业有限公司Y20190007620 · 更新 2024-08-02A›10石药集团欧意药业有限公司Y20190003359 · 更新 2024-07-06A›11江苏四环生物制药有限公司Y20170001071 · 更新 2024-03-13A›12泓博智源（开原）药业有限公司Y20170000126 · 更新 2024-03-07A›13河北安健成益医药科技有限公司Y20170001029 · 更新 2024-03-05A›14江苏诚信药业有限公司Y20170001884 · 更新 2024-02-10A›15博瑞制药（苏州）有限公司Y20170000585 · 更新 2023-07-26A›16蚌埠丰原涂山制药有限公司Y20170000686 · 更新 2022-09-29A›17瑞阳制药股份有限公司Y20170001188 · 更新 2022-09-08A›18吉林汇康制药有限公司 - 吉林汇康制药有限公司[中国]Y20200000304 · 更新 2020-04-13I›19山东新华制药股份有限公司Y20170001291I›20山西同达药业有限公司Y20170001281I›21山西普德药业有限公司Y20170001160I›22西安海欣制药有限公司Y20170001140I›23江苏正大丰海制药有限公司Y20170001105I›24石家庄市普力制药有限公司Y20170001050I›25大同长兴制药有限责任公司Y20170001010I›26陕西方舟制药有限公司Y20170000882I›27长春翔通药业有限公司Y20170000750I›28南通诚信氨基酸有限公司Y20170000443I›29海南合瑞制药股份有限公司Y20170000400I›30南京优科制药有限公司Y20170000159I›31山西双雁药业有限公司Y20170000138I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2023-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2023-02。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
