分析摘要
事实
当前公示登记 23 条, 其中 A 状态 21 条、I 状态 2 条, A 状态占比 91%。
登记企业 18 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 17 家有 A 状态登记。
境内登记 22 条, 境外登记 1 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 20 条不计新增。
结构观察
含境外登记 1 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 10 条)。
待核验
I 状态 2 条(涉及 1 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药23登记记录
18登记企业
21A 状态
2I 状态
91%A 状态占比
22境内登记
1境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 23/23 条可解析2017最早年份
2025最新年份
2近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 23 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 18 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 1 | 0 |
| 2018 | 1 | 1 | 0 |
| 2019 | 18 | 18 | 0 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
| 2024 | 0 | 0 | 0 |
| 2025 | 2 | 0 | 2 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2010–2026 · 共 161 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 41 | |
| 浙江昂利康制药有限公司 | 29 | |
| 浙江浙邦制药有限公司 | 24 | |
| 华北制药股份有限公司 | 12 | |
| 上海新亚药业有限公司 | 10 | |
| 中化帝斯曼制药（淄博）有限公司 | 10 | |
| 哈药集团制药总厂 | 10 | |
| 灿盛制药（淄博）有限公司 | 8 | |
| 上海上药新亚药业有限公司 | 3 | |
| 广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂 | 3 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「头孢拉定」的登记变动。
登记明细（共 23 条）
01浙江昂利康制药股份有限公司Y20190007309 · 更新 2026-06-17A›02长治市三宝生化药业有限公司Y20190004596 · 更新 2026-01-29A›03哈药集团制药总厂Y20190005203 · 更新 2025-09-19A›04浙江昂利康制药股份有限公司Y20230001044 · 更新 2025-07-09A›05广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂Y20190006041 · 更新 2025-05-31A›06广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂Y20190005458 · 更新 2025-05-31A›07苏州盛达药业有限公司Y20190004527 · 更新 2025-05-22A›08华北制药河北华民药业有限责任公司Y20190003779 · 更新 2025-03-28A›09华北制药股份有限公司Y20250000180 · 更新 2025-03-25I›10广东利玮医药有限公司 - ACS DOBFAR S.P.A.…Y20250000224 · 更新 2025-03-10I›11山东鲁抗医药股份有限公司Y20190002105 · 更新 2025-02-11A›12深圳华润九新药业有限公司Y20190005789 · 更新 2025-01-25A›13华北制药股份有限公司Y20190003807 · 更新 2024-12-10A›14石药集团中诺药业（石家庄）有限公司Y20190003381 · 更新 2024-12-07A›15山东鲁抗医药股份有限公司Y20190002103 · 更新 2024-11-20A›16灿盛制药（淄博）有限公司Y20190002106 · 更新 2024-11-16A›17浙江昂利康制药股份有限公司Y20170002142 · 更新 2024-10-10A›18浙江普洛得邦制药有限公司Y20180001787 · 更新 2024-08-08A›19浙江浙邦制药有限公司Y20190001760 · 更新 2024-08-02A›20齐鲁安替制药有限公司Y20190001650 · 更新 2024-06-20A›21珠海联邦制药股份有限公司Y20190007633 · 更新 2023-12-22A›22河南康达制药有限公司Y20190006552A›23湖南凯铂生物药业有限公司Y20190004646A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
