分析摘要
事实
当前公示登记 54 条, 其中 A 状态 40 条、I 状态 14 条, A 状态占比 74%。
登记企业 51 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 38 家有 A 状态登记。
境内登记 43 条, 境外登记 11 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 3 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 46 条不计新增。
结构观察
含境外登记 11 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 17 条)。
待核验
I 状态 14 条(涉及 13 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药54登记记录
51登记企业
40A 状态
14I 状态
74%A 状态占比
43境内登记
11境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 54/54 条可解析2017最早年份
2026最新年份
3近3年登记
2017峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 54 条)。
· 峰值年份为 2017 年, 当年登记 27 条。
· 近3年共有 3 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 27 | 19 | 8 |
| 2018 | 5 | 4 | 1 |
| 2019 | 8 | 5 | 3 |
| 2020 | 3 | 2 | 1 |
| 2021 | 3 | 3 | 0 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 5 | 5 | 0 |
| 2024 | 2 | 2 | 0 |
| 2025 | 0 | 0 | 0 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2021–2026 · 共 28 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 7 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 江西同和药业股份有限公司 | 6 | |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | 6 | |
| 河南东泰制药有限公司 | 5 | |
| DANOPHARM CHEMICALS PVT. | 1 | |
| 增加迪嘉药业集团股份有限公司 | 1 | |
| 山东道合药业有限公司 | 1 | |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「塞来昔布」的登记变动。
登记明细（共 54 条）
01迪嘉药业集团股份有限公司Y20170001274 · 更新 2026-09-01A›02山东诚汇双达药业有限公司Y20170000787 · 更新 2026-07-24A›03上海锦帝九州药业（安阳）有限公司Y20240001315 · 更新 2026-06-17A›04江西同和药业股份有限公司Y20240001113 · 更新 2026-05-28A›05扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20190021195 · 更新 2026-05-22A›06晖致制药（大连）有限公司 - Pfizer Asia Man…Y20200001454 · 更新 2026-04-11A›07陕西西岳制药（扶风）有限公司Y20260000229 · 更新 2026-04-09I›08济宁神州医药有限公司Y20170000869 · 更新 2026-04-01A›09四川科伦药业股份有限公司Y20190021398 · 更新 2026-03-21A›10瑞阳制药股份有限公司Y20170002232 · 更新 2026-02-14A›11阿乐滨度（上海）贸易有限公司 - Apitoria Phar…Y20170001012 · 更新 2025-09-15A›12河南东泰制药有限公司Y20200000335 · 更新 2025-08-09A›13福建省福抗药业股份有限公司Y20170001322 · 更新 2025-07-28A›14江西同和药业股份有限公司Y20180000172 · 更新 2025-07-04A›15安徽悦康凯悦制药有限公司Y20230000906 · 更新 2025-07-04A›16天津市中央药业有限公司Y20170000723 · 更新 2025-06-05A›17四川国为制药有限公司Y20180001644 · 更新 2025-05-07A›18山东鲁抗医药股份有限公司Y20230001246 · 更新 2025-04-30A›19湖北美林药业有限公司Y20170001098 · 更新 2025-04-23A›20广州安信医药有限公司 - Alembic Pharmaceu…Y20170000568 · 更新 2025-02-07A›21艾美科健（中国）生物医药有限公司Y20170001107 · 更新 2025-01-04I›22千辉药业（安徽）有限责任公司Y20230000649 · 更新 2024-12-30A›23江苏润安制药有限公司Y20180001195 · 更新 2024-12-27A›24津药药业股份有限公司Y20170000774 · 更新 2024-11-26A›25熙德隆药业（北京）有限公司 - Hetero Drugs L…Y20170000465 · 更新 2024-11-26A›26晖致制药（大连）有限公司 - Viatris Pharmac…Y20190009148 · 更新 2024-10-29A›27山东安信制药有限公司Y20170000772 · 更新 2024-10-24A›28南京亿华药业有限公司Y20170000783 · 更新 2024-10-01A›29昆明源瑞制药有限公司Y20230000320 · 更新 2024-09-25A›30浙江海正药业股份有限公司Y20170000353 · 更新 2024-09-12A›31湖南方盛制药股份有限公司Y20170001323 · 更新 2024-07-02A›32山东道合药业有限公司Y20230000076 · 更新 2024-06-28A›33深圳市海滨制药有限公司Y20170000973 · 更新 2024-06-06A›34湖北省宏源药业科技股份有限公司Y20210000794 · 更新 2024-02-08A›35湖北华世通生物医药科技有限公司Y20170000767 · 更新 2024-02-08A›36湖南九典宏阳制药有限公司Y20210000947 · 更新 2024-02-02A›37上海佰利源医药科技有限公司 - Macleods Pharm…Y20170000770 · 更新 2024-01-17A›38艾美科健（中国）生物医药有限公司Y20170001077 · 更新 2024-01-16A›39南通常佑药业科技有限公司Y20210000043 · 更新 2023-09-27A›40浙江海昇药业股份有限公司 - 浙江海昇药业股份有限公司[中国…Y20190000593 · 更新 2023-08-11I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
