分析摘要
事实
当前公示登记 39 条, 其中 A 状态 28 条、I 状态 11 条, A 状态占比 72%。
登记企业 30 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 22 家有 A 状态登记。
境内登记 36 条, 境外登记 3 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 35 条不计新增。
结构观察
含境外登记 3 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 6 条)。
待核验
I 状态 11 条(涉及 8 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药39登记记录
30登记企业
28A 状态
11I 状态
72%A 状态占比
36境内登记
3境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 39/39 条可解析2017最早年份
2025最新年份
2近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 39 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 14 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 9 | 5 | 4 |
| 2018 | 3 | 3 | 0 |
| 2019 | 14 | 13 | 1 |
| 2020 | 3 | 1 | 2 |
| 2021 | 2 | 2 | 0 |
| 2022 | 4 | 2 | 2 |
| 2023 | 2 | 1 | 1 |
| 2024 | 1 | 1 | 0 |
| 2025 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2013–2026 · 共 18 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 南京亚东启天药业有限公司 | 4 | |
| 山东力诺医药包装股份有限公司 | 2 | |
| 连云港杰瑞药业有限公司 | 2 | |
| 重庆凯林制药有限公司 | 2 | |
| 山东力诺特种玻璃股份有限公司 | 1 | |
| 山西振东泰盛制药有限公司 | 1 | |
| 武汉康蓝药业有限公司 | 1 | |
| 江苏华兰药用新材料股份有限公司 | 1 | |
| 河北金环包装有限公司 | 1 | |
| 甘肃旭康材料科技有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「培美曲塞二钠」的登记变动。
登记明细（共 39 条）
01苏州立新制药有限公司Y20200001188 · 更新 2026-07-10A›02远大武药（江苏）制药有限公司Y20170000039 · 更新 2026-07-04A›03湖南赛隆药业有限公司Y20240001111 · 更新 2026-05-28A›04山东铂源药业股份有限公司Y20230001379 · 更新 2026-03-11A›05重庆凯林制药有限公司Y20180001578 · 更新 2025-12-16A›06瑞迪博士（北京）药业有限公司 - Dr.Reddys Lab…Y20220000088 · 更新 2025-12-04A›07福建南方制药股份有限公司Y20250000566 · 更新 2025-08-21I›08苏州立新制药有限公司Y20170000046 · 更新 2025-08-05A›09山东安弘制药有限公司Y20180000631 · 更新 2025-07-04A›10江苏豪森药业集团有限公司Y20180000763 · 更新 2025-05-21A›11武汉康蓝药业有限公司Y20220000308 · 更新 2025-05-10A›12山东安弘制药有限公司Y20190009714 · 更新 2025-04-25A›13深圳海王药业有限公司Y20190006150 · 更新 2025-01-17A›14南京海润医药有限公司Y20170001968 · 更新 2024-12-10A›15上海佰利源医药科技有限公司 - BDR LIFESCIENC…Y20210000381 · 更新 2024-12-04A›16山东新时代药业有限公司Y20170000641 · 更新 2024-11-15A›17南京亚东启天药业有限公司Y20220000825 · 更新 2024-05-15I›18福建基诺厚普生物科技有限公司Y20230000120 · 更新 2024-03-27I›19淄博万杰制药有限公司Y20190007512 · 更新 2024-01-12A›20先声药业有限公司Y20190007453 · 更新 2024-01-10A›21江苏希迪制药有限公司Y20210000029 · 更新 2023-08-10A›22山西振东泰盛制药有限公司Y20220000466 · 更新 2023-07-07I›23山西振东泰盛制药有限公司Y20190007129 · 更新 2023-03-24A›24国药一心制药有限公司Y20190006986 · 更新 2023-03-24A›25北京协和药厂有限公司Y20190006546 · 更新 2023-03-24A›26福建南方制药股份有限公司Y20200001442 · 更新 2023-01-16I›27南京亚东启天药业有限公司Y20170001969 · 更新 2022-09-30A›28印度瑞迪博士实验室有限公司昆山代表处 - Dr.Reddy’…Y20200000172 · 更新 2020-06-02I›29湖州展望药业有限公司 - 湖州展望药业有限公司[中国]Y20190000255 · 更新 2019-08-14I›30南京亚东启天药业有限公司Y20190009880A›31重庆凯林制药有限公司Y20190009842A›32德州德药制药有限公司Y20190007143A›33南京制药厂有限公司Y20190007134A›34江苏豪森药业集团有限公司Y20190003532A›35南京海润医药有限公司Y20190001297A›36上海创诺制药有限公司Y20170001618I›37湖北一半天制药有限公司Y20170000837I›38山东铂源药业有限公司Y20170000617I›39信泰制药（苏州）有限公司Y20170000310I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
