分析摘要
事实
当前公示登记 17 条, 其中 A 状态 11 条、I 状态 6 条, A 状态占比 65%。
登记企业 17 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 11 家有 A 状态登记。
境内登记 17 条, 境外登记 0 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 8 条。
近 90 天事件: 新增 I 2 条, 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 5 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
待核验
I 状态 6 条(涉及 6 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药17登记记录
17登记企业
11A 状态
6I 状态
65%A 状态占比
17境内登记
0境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 17/17 条可解析2017最早年份
2026最新年份
8近3年登记
2023、2025峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 17 条)。
· 峰值年份为 2023、2025 年, 当年登记 4 条。
· 近3年共有 8 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 1 | 0 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 2 | 2 | 0 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 2 | 2 | 0 |
| 2023 | 4 | 4 | 0 |
| 2024 | 2 | 2 | 0 |
| 2025 | 4 | 0 | 4 |
| 2026 | 2 | 0 | 2 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径2新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
备案库暂无该品种的备案事件记录
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 17 条）
01南京海纳制药有限公司Y20260000834 · 更新 2026-09-24I›02赤峰赛林泰药业有限公司Y20230001025 · 更新 2026-09-16A›03沈阳天邦药业有限公司Y20260000678 · 更新 2026-08-14I›04河北安健成益医药科技有限公司Y20240001527 · 更新 2026-08-13A›05安徽悦康凯悦制药有限公司Y20230000435 · 更新 2026-08-02A›06河北国龙制药有限公司Y20230001251 · 更新 2026-06-23A›07武汉百科药物开发有限公司Y20240000938 · 更新 2026-06-01A›08辽宁药联制药有限公司Y20170001276 · 更新 2026-04-17A›09兰西哈三联制药有限公司Y20250000724 · 更新 2025-09-08I›10丹东医创药业有限责任公司Y20190002724 · 更新 2025-05-22A›11绪必迪药业（沧州）有限公司Y20250000452 · 更新 2025-05-15I›12成都百裕制药股份有限公司Y20230000864 · 更新 2025-04-15A›13湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20250000012 · 更新 2025-03-07I›14浙江尚泰生物制药有限公司Y20250000005 · 更新 2025-01-27I›15南京亚东启天药业有限公司Y20220000757 · 更新 2024-09-24A›16精华制药集团南通有限公司Y20220001072 · 更新 2024-08-13A›17卫材（辽宁）制药有限公司Y20190003835A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
