分析摘要
事实
当前公示登记 33 条, 其中 A 状态 32 条、I 状态 1 条, A 状态占比 97%。
登记企业 29 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 28 家有 A 状态登记。
境内登记 26 条, 境外登记 7 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2024 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 1 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 32 条不计新增。
结构观察
含境外登记 7 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 3 条)。
待核验
I 状态 1 条(涉及 1 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药33登记记录
29登记企业
32A 状态
1I 状态
97%A 状态占比
26境内登记
7境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2024 · 33/33 条可解析2017最早年份
2024最新年份
1近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2024 年(可解析 33 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 27 条。
· 近3年共有 1 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 3 | 3 | 0 |
| 2018 | 1 | 1 | 0 |
| 2019 | 27 | 27 | 0 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 1 | 1 | 0 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2012–2024 · 共 20 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2012 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 4 | |
| 华东医药股份有限公司 | 3 | |
| 山东新时代药业有限公司 | 3 | |
| 无锡福祈制药有限公司 | 3 | |
| 北大医药重庆大新药业股份有限公司 | 2 | |
| 华北制药华胜有限公司 | 2 | |
| 湖南华纳大药厂有限公司 | 2 | |
| 北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司 | 1 | |
| 原有基础上增加福建科瑞药业有限公司 | 1 | |
| 江苏九阳生物制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「吗替麦考酚酯」的登记变动。
登记明细（共 33 条）
01无锡福祈制药有限公司Y20190008682 · 更新 2026-07-10A›02上海罗氏制药有限公司 - F.I.S. Fabbrica I…Y20190000656 · 更新 2026-06-16A›03湖北天义药业有限公司Y20190004056 · 更新 2026-05-20A›04重庆新大新药业股份有限公司Y20190001329 · 更新 2026-05-20A›05海南卓科制药有限公司Y20190006157 · 更新 2026-02-25A›06湖北午时药业股份有限公司Y20190006087 · 更新 2025-12-24A›07湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20190004030 · 更新 2025-12-19A›08国药集团川抗制药有限公司Y20190009643 · 更新 2025-09-27A›09江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂Y20190004770 · 更新 2025-06-28A›10重庆莱美隆宇药业有限公司Y20190005179 · 更新 2025-06-05A›11颐德药业（上海）有限公司 - Biocon Limited[…Y20240001442 · 更新 2025-05-16I›12山东新时代药业有限公司Y20190002063 · 更新 2025-01-11A›13华北制药华胜有限公司Y20190004299 · 更新 2024-12-31A›14海正药业（杭州）有限公司Y20180000985 · 更新 2024-12-07A›15广州佰瑞医药有限公司 - Concord Biotech L…Y20210000932 · 更新 2024-11-09A›16江苏九阳生物制药有限公司Y20190001419 · 更新 2024-10-24A›17福建科瑞药业有限公司Y20190008499 · 更新 2024-09-04A›18华润三九（唐山）药业有限公司Y20190001226 · 更新 2024-04-11A›19山东辰龙药业有限公司Y20190005848 · 更新 2024-02-08A›20宜昌东阳光长江药业股份有限公司Y20190007112 · 更新 2023-03-24A›21丽珠集团新北江制药股份有限公司Y20190006954 · 更新 2023-03-24A›22国药集团川抗制药有限公司Y20170001960 · 更新 2022-11-08A›23上海罗氏制药有限公司 - 无[瑞士]Y20170001961 · 更新 2019-01-14A›24上海罗氏制药有限公司 - Roche Ireland Ltd…Y20190009938A›25上海罗氏制药有限公司 - Roche Ireland Ltd…Y20190009937A›26海正药业（杭州）有限公司Y20190009807A›27南京鲸轮制药有限公司Y20190006521A›28济川药业集团有限公司Y20190006082A›29福州海王福药制药有限公司Y20190005113A›30河北柏奇药业有限公司Y20190004938A›31扬州市三药制药有限公司Y20190004067A›32江苏神龙药业股份有限公司Y20190003083A›33上海罗氏制药有限公司 - Roche Pharma (Sch…Y20170002082A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-06。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-06。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
