分析摘要
事实
当前公示登记 12 条, 其中 A 状态 0 条、I 状态 12 条, A 状态占比 0%。
登记企业 9 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 0 家有 A 状态登记。
境内登记 12 条, 境外登记 0 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2022 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 9 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 2 条不计新增。
结构观察
暂无
待核验
I 状态 12 条(涉及 9 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药12登记记录
9登记企业
0A 状态
12I 状态
0%A 状态占比
12境内登记
0境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2022–2026 · 12/12 条可解析2022最早年份
2026最新年份
9近3年登记
2025峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2022–2026 年(可解析 12 条)。
· 峰值年份为 2025 年, 当年登记 6 条。
· 近3年共有 9 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2022 | 2 | 0 | 2 |
| 2023 | 1 | 0 | 1 |
| 2024 | 2 | 0 | 2 |
| 2025 | 6 | 0 | 6 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
备案库暂无该品种的备案事件记录
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「司美格鲁肽」的登记变动。
登记明细（共 12 条）
01浙江湃肽生物股份有限公司Y20260000317 · 更新 2026-04-23I›02江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司Y20250001233 · 更新 2026-03-16I›03翰宇药业（武汉）有限公司Y20250001408 · 更新 2026-01-16I›04福建基诺厚普生物科技有限公司Y20250001109 · 更新 2025-11-06I›05山西同达药业有限公司Y20250000541 · 更新 2025-07-11I›06湖北健翔生物制药有限公司Y20250000636 · 更新 2025-07-08I›07福建基诺厚普生物科技有限公司Y20250000482 · 更新 2025-05-30I›08齐鲁制药有限公司Y20240000820 · 更新 2024-09-02I›09海南中和药业股份有限公司Y20240000122 · 更新 2024-02-22I›10湖北健翔生物制药有限公司Y20230000037 · 更新 2023-02-16I›11江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司Y20220001086 · 更新 2023-01-10I›12苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司Y20220001169 · 更新 2023-01-09I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
