分析摘要
事实
当前公示登记 24 条, 其中 A 状态 17 条、I 状态 7 条, A 状态占比 71%。
登记企业 23 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 16 家有 A 状态登记。
境内登记 15 条, 境外登记 9 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 7 条。
近 90 天事件: 新增 I 2 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 13 条不计新增。
结构观察
含境外登记 9 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 6 条)。
待核验
I 状态 7 条(涉及 7 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药24登记记录
23登记企业
17A 状态
7I 状态
71%A 状态占比
15境内登记
9境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 24/24 条可解析2017最早年份
2026最新年份
7近3年登记
2021、2024峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 24 条)。
· 峰值年份为 2021、2024 年, 当年登记 5 条。
· 近3年共有 7 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 0 | 1 |
| 2018 | 1 | 1 | 0 |
| 2019 | 2 | 2 | 0 |
| 2020 | 3 | 3 | 0 |
| 2021 | 5 | 3 | 2 |
| 2022 | 2 | 2 | 0 |
| 2023 | 3 | 2 | 1 |
| 2024 | 5 | 4 | 1 |
| 2025 | 0 | 0 | 0 |
| 2026 | 2 | 0 | 2 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径2新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2021–2025 · 共 6 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2021 | |
| 2024 | |
| 2025 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 3 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 上海樱琦干燥剂有限公司 | 1 | |
| 乳源东阳光药业有限公司 | 1 | |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 24 条）
01Bidachem S.p.A;Bidachem S.p.A;…Y20260000698 · 更新 2026-10-14I›02江苏德源药业股份有限公司Y20220001249 · 更新 2026-10-05A›03北京莱瑞森医药科技有限公司 - MSN Pharmachem…Y20210000184 · 更新 2026-09-05A›04浙江手心制药有限公司Y20260000449 · 更新 2026-07-28I›05石药集团欧意药业有限公司Y20190021327 · 更新 2026-07-16A›06山东安弘制药有限公司Y20210000250 · 更新 2026-06-30A›07辽宁北峰药业有限公司Y20230001191 · 更新 2026-06-27A›08四川新开元制药有限公司Y20200001145 · 更新 2026-06-16A›09迪嘉药业集团股份有限公司Y20240000494 · 更新 2026-06-11A›10宁波科尔康美诺华药业有限公司 - KRKA, tovarna…Y20240001123 · 更新 2026-06-01A›11扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20190000926 · 更新 2026-02-13A›12浙江华海药业股份有限公司Y20240000313 · 更新 2025-10-27A›13甘李药业山东有限公司Y20240000247 · 更新 2025-09-24A›14熙德隆药业（北京）有限公司 - Honour Lab Lim…Y20210001217 · 更新 2025-09-22I›15乳源东阳光药业有限公司Y20180000097 · 更新 2025-08-05A›16泰佩（北京）医药科技有限公司 - Assia Chemica…Y20200000843 · 更新 2025-07-03A›17山东朗诺制药有限公司Y20220000539 · 更新 2025-04-17A›18浙江华海药业股份有限公司Y20200001481 · 更新 2025-02-08A›19浙江新赛科药业有限公司Y20230000121 · 更新 2024-11-12A›20颐德药业（上海）有限公司 - Biocon Limited[…Y20240000136 · 更新 2024-05-31I›21北京安森博医药科技有限公司 - Morepen Labora…Y20230000817 · 更新 2024-04-16I›22山东新时代药业有限公司Y20210000483 · 更新 2023-07-28A›23上海佰利源医药科技有限公司 - Venkata Naraya…Y20210001211 · 更新 2022-10-18I›24Pharmaceutical Works POLPHARMA…Y20170001358I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-10。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-10。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
