分析摘要
事实
当前公示登记 41 条, 其中 A 状态 29 条、I 状态 12 条, A 状态占比 71%。
登记企业 39 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 28 家有 A 状态登记。
境内登记 34 条, 境外登记 7 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2023 年。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 40 条不计新增。
结构观察
含境外登记 7 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 7 条)。
待核验
I 状态 12 条(涉及 11 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药41登记记录
39登记企业
29A 状态
12I 状态
71%A 状态占比
34境内登记
7境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2023 · 41/41 条可解析2017最早年份
2023最新年份
0近3年登记
2017峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2023 年(可解析 41 条)。
· 峰值年份为 2017 年, 当年登记 13 条。
· 近3年共有 0 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 13 | 9 | 4 |
| 2018 | 6 | 2 | 4 |
| 2019 | 10 | 9 | 1 |
| 2020 | 3 | 2 | 1 |
| 2021 | 5 | 3 | 2 |
| 2022 | 3 | 3 | 0 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2020–2026 · 共 10 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2020 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 3 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江苏泊尔制药有限公司 | 2 | |
| 重庆华邦胜凯制药有限公司 | 2 | |
| 浙江昌海制药有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「利奈唑胺」的登记变动。
登记明细（共 41 条）
01浙江尚泰生物制药有限公司Y20210000262 · 更新 2026-09-17A›02重庆天地药业有限责任公司Y20230000367 · 更新 2026-09-11A›03浙江昌海制药有限公司Y20200000834 · 更新 2026-08-26A›04江苏正大丰海制药有限公司Y20170000412 · 更新 2026-08-07A›05上海意必昂实业有限公司 - Formosa Laborato…Y20190000467 · 更新 2026-05-20A›06河北国龙制药有限公司Y20190021513 · 更新 2026-03-26A›07云鹏医药集团有限公司Y20220000344 · 更新 2026-01-17A›08广州市天润药业有限公司 - Optimus Drugs Pr…Y20200000148 · 更新 2026-01-12A›09江苏豪森药业集团有限公司Y20190002493 · 更新 2026-01-10A›10重庆圣华曦药业股份有限公司Y20210001137 · 更新 2026-01-09A›11连云港润众制药有限公司Y20190000123 · 更新 2026-01-08A›12双鹤药业（商丘）有限责任公司Y20190021304 · 更新 2026-01-01A›13桂林南药股份有限公司Y20180000159 · 更新 2025-11-15A›14浙江海正药业股份有限公司Y20190000342 · 更新 2025-09-13A›15重庆胜凯制药有限公司Y20170001500 · 更新 2025-09-11A›16上海迪赛诺化学制药有限公司Y20170001525 · 更新 2025-07-09A›17吉林省博大伟业制药有限公司Y20170000482 · 更新 2025-07-09A›18江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂Y20170000219 · 更新 2025-06-28A›19熙德隆药业（北京）有限公司 - Symed Labs Lim…Y20210000116 · 更新 2025-01-04A›20四川国为制药有限公司Y20220000794 · 更新 2024-07-20A›21熙德隆药业（北京）有限公司 - Symed Labs Lim…Y20190000416 · 更新 2024-06-27A›22成都精西药业有限责任公司Y20220000797 · 更新 2024-03-27A›23佑华制药（乐山）有限公司Y20170000168 · 更新 2024-02-08A›24浙江医药股份有限公司新昌制药厂Y20170000525 · 更新 2024-01-04A›25四川美大康华康药业有限公司Y20170000696 · 更新 2023-10-31A›26四川科伦药业股份有限公司 - 四川科伦药业股份有限公司[中国…Y20190021414 · 更新 2023-07-31A›27湖北广济药业股份有限公司 - 湖北广济药业股份有限公司[中国…Y20180000965 · 更新 2023-07-28A›28绍兴兴亚药业有限公司Y20210000602 · 更新 2023-07-11I›29扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20210000828 · 更新 2023-05-10I›30广州龙沙制药有限公司Y20170000814 · 更新 2022-10-28A›31北京安森博医药科技有限公司 - UNION QUIMICO …Y20200001120 · 更新 2020-11-23I›32浙江江北药业有限公司 - 浙江江北药业有限公司[中国]Y20190021444 · 更新 2020-01-15I›33广州安信医药有限公司 - Neuland Laborator…Y20180001097 · 更新 2019-06-21I›34石药集团欧意药业有限公司 - 石药集团欧意药业有限公司[中国…Y20180001279 · 更新 2018-10-22I›35连云港润众制药有限公司Y20190009771A›36浙江海正药业股份有限公司Y20180000772I›37开原亨泰制药有限公司Y20170001158I›38四川百利药业有限责任公司Y20170001152I›39ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD.；A…Y20170001027I›40USV Limited[美国]Y20170000348I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2023-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2023-05。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
