分析摘要
事实
当前公示登记 62 条, 其中 A 状态 56 条、I 状态 6 条, A 状态占比 90%。
登记企业 62 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 56 家有 A 状态登记。
境内登记 52 条, 境外登记 10 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 6 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 55 条不计新增。
结构观察
含境外登记 10 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 51 条)。
待核验
I 状态 6 条(涉及 6 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药62登记记录
62登记企业
56A 状态
6I 状态
90%A 状态占比
52境内登记
10境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 62/62 条可解析2017最早年份
2025最新年份
6近3年登记
2019、2020峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 62 条)。
· 峰值年份为 2019、2020 年, 当年登记 14 条。
· 近3年共有 6 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 2 | 1 | 1 |
| 2018 | 11 | 11 | 0 |
| 2019 | 14 | 13 | 1 |
| 2020 | 14 | 14 | 0 |
| 2021 | 10 | 10 | 0 |
| 2022 | 4 | 4 | 0 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
| 2024 | 2 | 2 | 0 |
| 2025 | 4 | 0 | 4 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2021–2026 · 共 69 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 浙江国邦药业有限公司 | 18 | |
| 天地恒一制药股份有限公司 | 7 | |
| 南通常佑药业科技有限公司 | 6 | |
| 浙江苏泊尔制药有限公司 | 5 | |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | |
| 浙江丽晶化学有限公司 | 3 | |
| 淮南联科生物医药有限公司 | 3 | |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | 3 | |
| 江西同和药业股份有限公司 | 2 | |
| 绍兴京新药业有限公司 | 2 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「利伐沙班」的登记变动。
登记明细（共 62 条）
01浙江尚泰生物制药有限公司Y20200000002 · 更新 2026-09-16A›02迪嘉药业集团股份有限公司Y20200001430 · 更新 2026-08-18A›03山东铂源药业股份有限公司Y20240001064 · 更新 2026-08-06A›04江西同和药业股份有限公司Y20200000624 · 更新 2026-07-28A›05浙江天宇药业股份有限公司Y20200001006 · 更新 2026-07-17A›06浙江国邦药业有限公司Y20190001033 · 更新 2026-07-17A›07南通常佑药业科技有限公司Y20190021356 · 更新 2026-06-30A›08浙江金华康恩贝生物制药有限公司Y20180001075 · 更新 2026-05-20A›09浙江华海药业股份有限公司Y20190000095 · 更新 2026-04-04A›10乳源东阳光药业有限公司Y20170001898 · 更新 2026-03-31A›11成都百裕制药股份有限公司Y20190000570 · 更新 2026-03-17A›12湖南恒生制药股份有限公司Y20240000757 · 更新 2026-03-12A›13吉林汇康制药有限公司Y20190000471 · 更新 2026-03-04A›14苏州盛达药业有限公司Y20190000494 · 更新 2026-02-13A›15颐德药业（上海）有限公司 - COHANCE LIFESCI…Y20220000051 · 更新 2026-01-30A›16山东安弘制药有限公司Y20190000925 · 更新 2026-01-28A›17浙江康润制药有限公司Y20190021282 · 更新 2026-01-27A›18重庆胜凯制药有限公司Y20190000269 · 更新 2026-01-27A›19南京柯菲平制药有限公司Y20180000687 · 更新 2026-01-23A›20江苏云阳集团药业有限公司Y20200000353 · 更新 2025-12-24A›21广州有思医药有限公司 - MOEHS CATALANA S.…Y20250000547 · 更新 2025-12-24I›22新乡双鹭药业有限公司Y20180001699 · 更新 2025-12-23A›23惠州信立泰药业有限公司Y20180001709 · 更新 2025-11-13A›24江苏中邦制药有限公司Y20180001711 · 更新 2025-11-05A›25上海汇伦江苏药业有限公司,上海汇伦江苏药业有限公司Y20180001007 · 更新 2025-10-16A›26石药集团欧意药业有限公司Y20180001042 · 更新 2025-09-17A›27万洋衡水制药有限公司Y20250000920 · 更新 2025-09-09I›28湖南九典宏阳制药有限公司Y20190021192 · 更新 2025-09-02A›29江苏嘉逸医药有限公司Y20190021630 · 更新 2025-08-23A›30山东新时代药业有限公司Y20190000588 · 更新 2025-08-22A›31江苏普润生物医药有限公司Y20180000881 · 更新 2025-07-10A›32浙江燎原药业有限公司Y20200000798 · 更新 2025-06-07A›33扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20180001151 · 更新 2025-05-24A›34杭州铭辰医药有限公司 - Lee Pharma Limite…Y20250000389 · 更新 2025-04-27I›35山东道合药业有限公司Y20250000185 · 更新 2025-04-21I›36植恩生物技术股份有限公司Y20210001063 · 更新 2025-04-16A›37广州安信医药有限公司 - Alembic Pharmaceu…Y20180001033 · 更新 2024-12-27A›38绍兴京新药业有限公司Y20210000070 · 更新 2024-11-23A›39黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司Y20230000583 · 更新 2024-11-19A›40武汉同济中维医药有限责任公司Y20210000841 · 更新 2024-07-23A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-12。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-12。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
