分析摘要
事实
当前公示登记 67 条, 其中 A 状态 62 条、I 状态 5 条, A 状态占比 93%。
登记企业 65 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 62 家有 A 状态登记。
境内登记 57 条, 境外登记 10 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2025 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 8 条。
近 90 天事件: 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 48 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 10 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 57 条)。
待核验
I 状态 5 条(涉及 3 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药67登记记录
65登记企业
62A 状态
5I 状态
93%A 状态占比
57境内登记
10境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2025 · 67/67 条可解析2017最早年份
2025最新年份
8近3年登记
2019、2020峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2025 年(可解析 67 条)。
· 峰值年份为 2019、2020 年, 当年登记 10 条。
· 近3年共有 8 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 5 | 4 | 1 |
| 2018 | 9 | 9 | 0 |
| 2019 | 10 | 9 | 1 |
| 2020 | 10 | 9 | 1 |
| 2021 | 8 | 8 | 0 |
| 2022 | 8 | 8 | 0 |
| 2023 | 9 | 9 | 0 |
| 2024 | 6 | 6 | 0 |
| 2025 | 2 | 0 | 2 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2021–2026 · 共 71 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | 19 | |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | 9 | |
| 宜昌天仁药业有限责任公司 | 7 | |
| 山东海佑福瑞达制药有限公司 | 5 | |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | 3 | |
| 乳源东阳光药业有限公司 | 2 | |
| 天方药业有限公司 | 2 | |
| Glenmark Life Sciences L… | 1 | |
| SMS Pharmaceuticals Limi… | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 67 条）
01吉林金恒制药股份有限公司Y20240000735 · 更新 2026-10-10A›02迪嘉药业集团股份有限公司Y20200000514 · 更新 2026-09-30A›03苏州弘森药业股份有限公司Y20200000272 · 更新 2026-09-29A›04广州安信医药有限公司 - ALEMBIC PHARMACEU…Y20180000854 · 更新 2026-09-21A›05宜昌天仁药业有限责任公司Y20180001750 · 更新 2026-09-03A›06昆明源瑞制药有限公司Y20210000557 · 更新 2026-07-13A›07广州佰瑞医药有限公司 - Pharmaceutical Wo…Y20180000770 · 更新 2026-07-13A›08上海锦帝九州药业（安阳）有限公司Y20220001339 · 更新 2026-07-07A›09山东诚汇双达药业有限公司Y20240001046 · 更新 2026-07-01A›10修正药业集团柳河制药有限公司Y20230000912 · 更新 2026-06-18A›11山东特珐曼药业有限公司Y20180000870 · 更新 2026-06-05A›12山东海佑福瑞达制药有限公司Y20200001209 · 更新 2026-05-20A›13湖北赛奥生物制药有限公司Y20240001051 · 更新 2026-05-07A›14湘北威尔曼制药股份有限公司Y20220001003 · 更新 2026-04-14A›15山东新时代药业有限公司Y20230000248 · 更新 2026-03-27A›16上海汇伦湖北制药有限公司Y20240001260 · 更新 2026-02-25A›17中化医药有限公司 - Interquim, S.A.[西班牙…Y20230001174 · 更新 2026-02-02A›18天津乾启医药科技有限公司 - Glenmark Life S…Y20190001116 · 更新 2026-01-15A›19湖南千金湘江药业股份有限公司Y20190000556 · 更新 2026-01-10A›20安若维他药业泰州有限公司 - Apitoria Pharma…Y20200001225 · 更新 2025-12-24A›21植恩生物技术股份有限公司Y20230000048 · 更新 2025-12-17A›22乳源东阳光药业有限公司Y20180000809 · 更新 2025-11-15A›23湖南威特制药股份有限公司Y20230000705 · 更新 2025-10-24A›24山东安信制药有限公司Y20180001768 · 更新 2025-09-10A›25云鹏医药集团有限公司Y20250000831 · 更新 2025-09-09I›26天方药业有限公司Y20190021551 · 更新 2025-09-04A›27新天地药业股份有限公司Y20220001272 · 更新 2025-08-28A›28山西辅仁恒峰药业有限公司Y20250000834 · 更新 2025-08-28I›29北京莱瑞森医药科技有限公司 - Rakshit Pharma…Y20190000425 · 更新 2025-08-09A›30成都新越医药有限公司Y20180000994 · 更新 2025-08-07A›31贵州圣济堂制药有限公司Y20240000057 · 更新 2025-08-01A›32珠海联邦制药股份有限公司Y20240000249 · 更新 2025-07-25A›33山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20180001532 · 更新 2025-06-17A›34广东九明制药有限公司Y20230000815 · 更新 2025-04-29A›35湖南九典宏阳制药有限公司Y20210000017 · 更新 2025-04-24A›36广州华圣制药有限公司Y20220000366 · 更新 2025-04-16A›37浙江永宁药业股份有限公司Y20190021619 · 更新 2025-03-19A›38金鸿药业股份有限公司Y20230000198 · 更新 2025-02-26A›39玉溪健坤生物药业有限公司Y20230000787 · 更新 2025-02-12A›40安徽贝克制药股份有限公司Y20220000641 · 更新 2025-01-27A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-10。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2025-10。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
