分析摘要
事实
当前公示登记 18 条, 其中 A 状态 13 条、I 状态 5 条, A 状态占比 72%。
登记企业 17 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 12 家有 A 状态登记。
境内登记 14 条, 境外登记 4 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 6 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条, 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 11 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
含境外登记 4 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 21 条)。
待核验
I 状态 5 条(涉及 5 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药18登记记录
17登记企业
13A 状态
5I 状态
72%A 状态占比
14境内登记
4境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 18/18 条可解析2017最早年份
2026最新年份
6近3年登记
2019峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 18 条)。
· 峰值年份为 2019 年, 当年登记 4 条。
· 近3年共有 6 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 1 | 0 | 1 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 4 | 4 | 0 |
| 2020 | 1 | 1 | 0 |
| 2021 | 3 | 3 | 0 |
| 2022 | 2 | 2 | 0 |
| 2023 | 1 | 1 | 0 |
| 2024 | 3 | 2 | 1 |
| 2025 | 1 | 0 | 1 |
| 2026 | 2 | 0 | 2 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2011–2026 · 共 35 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2015 | |
| 2017 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 | |
| 2026 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 山西阳和药业有限公司 | 16 | |
| 浙江诚意药业股份有限公司 | 8 | |
| 武汉远大弘元股份有限公司 | 4 | |
| Hofu Plant of KYOWA HAKK… | 1 | |
| Nippon Rika Co | 1 | |
| 仁合益康汇泽药业河北有限公司 | 1 | |
| 即峨眉山市龙腾生物科技有限公司 | 1 | |
| 原来武汉远大弘元股份有限公司 | 1 | |
| 基础上新增浙江诚意药业股份有限公司 | 1 | |
| 山东省药用玻璃股份有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 18 条）
01湖南九典宏阳制药有限公司Y20240001419 · 更新 2026-09-10A›02浙江海昌药业股份有限公司Y20260000718 · 更新 2026-08-14I›03浙江金华康恩贝生物制药有限公司Y20240001287 · 更新 2026-06-02A›04广州安信医药有限公司 - PharmaZell GmbH[德…Y20250001320 · 更新 2026-04-28I›05浙江海洲制药股份有限公司Y20260000217 · 更新 2026-03-27I›06湖北新生源生物工程有限公司Y20190006101 · 更新 2026-01-29A›07浙江赛默制药有限公司Y20210001203 · 更新 2025-10-18A›08武汉远大弘元股份有限公司Y20190009549 · 更新 2025-09-24A›09津药药业股份有限公司Y20240001520 · 更新 2025-05-28I›10湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20230001045 · 更新 2025-05-20A›11山西阳和药业有限公司Y20210001235 · 更新 2025-02-06A›12福建南方制药股份有限公司Y20210001183 · 更新 2024-09-17A›13浙江诚意药业股份有限公司Y20220000261 · 更新 2024-05-22A›14海南赞邦制药有限公司 - F.I.S. Fabbrica I…Y20190009052 · 更新 2024-05-22A›15浙江诚意药业股份有限公司Y20190007528 · 更新 2024-05-22A›16昆山健茂贸易有限公司 - 七星化学制药股份有限公司[中国]Y20220000066 · 更新 2024-01-25A›17君知略生物医药科技（北京）有限公司 - Ashikaga p…Y20200000078 · 更新 2023-03-24A›18MOEHS IBERICA S.L.[西班牙]Y20170000715I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-08。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
