分析摘要
事实
当前公示登记 26 条, 其中 A 状态 19 条、I 状态 7 条, A 状态占比 73%。
登记企业 25 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 18 家有 A 状态登记。
境内登记 13 条, 境外登记 13 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 2 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 19 条不计新增。
结构观察
含境外登记 13 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 4 条)。
待核验
I 状态 7 条(涉及 7 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药26登记记录
25登记企业
19A 状态
7I 状态
73%A 状态占比
13境内登记
13境外登记
2026-10-14数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 26/26 条可解析2017最早年份
2026最新年份
2近3年登记
2017峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 26 条)。
· 峰值年份为 2017 年, 当年登记 7 条。
· 近3年共有 2 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 7 | 6 | 1 |
| 2018 | 3 | 1 | 2 |
| 2019 | 4 | 3 | 1 |
| 2020 | 5 | 4 | 1 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 5 | 5 | 0 |
| 2024 | 1 | 0 | 1 |
| 2025 | 0 | 0 | 0 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2016–2025 · 共 12 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 2 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 天津天药药业股份有限公司 | 3 | |
| 津药药业股份有限公司 | 2 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 26 条）
01Glaxo Operations UK Limited;Gl…Y20260000761 · 更新 2026-09-02I›02广州安信医药有限公司 - Sterling S.p.A.[意…Y20180000012 · 更新 2026-08-30A›03湖北恒安芙林药业股份有限公司Y20170001421 · 更新 2026-07-14A›04四川仁安药业有限责任公司Y20200000487 · 更新 2026-06-08A›05山东锐顺药业有限公司Y20170001404 · 更新 2026-05-20A›06津药药业股份有限公司Y20190008858 · 更新 2026-03-21A›07意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 - INDUSTRIA…Y20230000326 · 更新 2026-03-07A›08武汉诺安药业有限公司Y20170000801 · 更新 2026-02-07A›09颐德药业（上海）有限公司 - CIPLA LIMITED[印…Y20230000328 · 更新 2025-12-13A›10葛兰素史克（中国）投资有限公司 - Glaxo Wellco…Y20230001274 · 更新 2025-12-05A›11中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 - VAMSI LABS …Y20230000256 · 更新 2025-09-22A›12河南利华制药有限公司Y20200001241 · 更新 2025-08-01A›13重庆胜凯制药有限公司Y20170000171 · 更新 2025-04-17A›14博泽格霖（山东）药业有限公司Y20230000446 · 更新 2025-04-16A›15浙江仙琚制药股份有限公司Y20170000025 · 更新 2024-08-07A›16库里亚（北京）医药信息咨询有限公司 - Curia Spai…Y20240000551 · 更新 2024-07-17I›17连云港润众制药有限公司Y20190007593 · 更新 2024-06-06A›18山东斯瑞药业有限公司Y20200000871 · 更新 2024-05-30A›19北京播实之星医药科技有限公司 - Hovione Farma…Y20200000007 · 更新 2023-09-12I›20湖北葛店人福药业有限责任公司Y20170000546 · 更新 2023-05-23A›21颐德药业（上海）有限公司 - Cipla Ltd[印度]Y20180000678 · 更新 2023-03-24I›22葛兰素史克(中国)投资有限公司 - Glaxo Wellco…Y20200000383 · 更新 2023-01-04A›23奥锐特药业股份有限公司Y20190007020 · 更新 2022-10-28A›24四川大冢制药有限公司 - Aarti Industries …Y20180001420 · 更新 2022-02-14I›25赛诺菲（中国）投资有限公司 - SANOFI CHIMIE[…Y20190021448 · 更新 2020-06-30I›26Glaxo Operations UK Limited tr…Y20170002132I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-14（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-14（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
