分析摘要
事实
当前公示登记 21 条, 其中 A 状态 19 条、I 状态 2 条, A 状态占比 90%。
登记企业 21 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 19 家有 A 状态登记。
境内登记 21 条, 境外登记 0 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 4 条。
近 90 天事件: 新增 I 1 条, 转 A 1 条(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 10 条不计新增。
结构观察
近 90 天发生 1 条转 A。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 2 条)。
待核验
I 状态 2 条(涉及 2 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药21登记记录
21登记企业
19A 状态
2I 状态
90%A 状态占比
21境内登记
0境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 21/21 条可解析2017最早年份
2026最新年份
4近3年登记
2022、2023峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 21 条)。
· 峰值年份为 2022、2023 年, 当年登记 6 条。
· 近3年共有 4 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 2 | 2 | 0 |
| 2018 | 0 | 0 | 0 |
| 2019 | 1 | 1 | 0 |
| 2020 | 0 | 0 | 0 |
| 2021 | 2 | 2 | 0 |
| 2022 | 6 | 6 | 0 |
| 2023 | 6 | 5 | 1 |
| 2024 | 3 | 3 | 0 |
| 2025 | 0 | 0 | 0 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径1新增 I
0新增 A
1转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2025–2025 · 共 2 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2025 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
按登记事实反查（新增 / 转A / 转I / 注销），点击查看当期报告。
登记明细（共 21 条）
01宁夏元康药业有限公司Y20260000760 · 更新 2026-09-02I›02浙江赛默制药有限公司Y20240000751 · 更新 2026-08-13A›03山东辰龙药业有限公司Y20240001309 · 更新 2026-06-01A›04吉林省奇健生物技术有限公司Y20230000274 · 更新 2026-05-20A›05浙江华海药业股份有限公司Y20220001023 · 更新 2026-03-05A›06江苏慧聚药业股份有限公司Y20220001074 · 更新 2026-02-13A›07浙江仙琚制药股份有限公司Y20240000261 · 更新 2025-12-29A›08成都通德药业有限公司Y20230001290 · 更新 2025-09-09I›09苏州二叶制药有限公司Y20220001215 · 更新 2025-07-04A›10吉林汇康制药有限公司Y20230001095 · 更新 2025-05-20A›11珠海保税区丽珠合成制药有限公司Y20170001569 · 更新 2025-01-17A›12浙江燎原药业有限公司Y20230000118 · 更新 2025-01-15A›13湘北威尔曼制药股份有限公司Y20220000692 · 更新 2024-12-27A›14南京优科制药有限公司Y20170001551 · 更新 2024-12-20A›15广东隆赋药业股份有限公司Y20230000264 · 更新 2024-12-20A›16河北创健药业有限公司Y20210000815 · 更新 2024-11-20A›17南京海鲸药业股份有限公司Y20210001039 · 更新 2024-10-24A›18山东新时代药业有限公司Y20230000032 · 更新 2024-09-30A›19福建南方制药股份有限公司Y20220000401 · 更新 2024-06-12A›20河北广祥制药有限公司Y20220000874 · 更新 2024-06-07A›21石药集团恩必普药业有限公司Y20190003347 · 更新 2024-05-25A›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-09。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
