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CDE原料药周报

原料药周报2026-10-12 ~ 2026-10-18更新 2026-10-14

12 条登记转A,枸橼酸莫沙必利领跑

本周原料药登记共发生 25 条新增及状态变化,其中新增登记 12 条、转A 12 条、注销 1 条。

本周无转I。

枸橼酸莫沙必利贡献 2 条转A,约占本周变更的 8%。

其中 3 个品种经历史A类证据筛查属于首次获A候选,值得进一步核验。

较上一期(新增登记 10 条、转A 14 条、注销 0 条),本期新增登记增加 2 条,转A减少 2 条。

12

新增登记

12

转A登记

24

涉及品种

24

涉及企业

注销1条

本周重点

按品种合并相关企业动态

枸橼酸莫沙必利:两家企业同步转A

珠海润都制药股份有限公司、苏州盛达药业有限公司 于 10月12日发生转A,共 2 条登记。

A 类供应商扩容,采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 16 家。

2 转A2 家企业查看品种档案 ›

多替诺雷:一家企业转A首A候选

天地恒一制药股份有限公司 于 10月12日发生转A,共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

1 转A1 家企业查看品种档案 ›

甲磺酸亮丙瑞林:一家企业转A首A候选

台湾神隆股份有限公司、上海神隆生化科技有限公司 于 10月13日发生转A,共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

1 转A1 家企业查看品种档案 ›

本周观察

由当期数据规则生成 · 待核验
脉络

本周变化呈双驱动格局,新增登记与转A并重。

集中度

枸橼酸莫沙必利以 2 条居首,是本周最集中的品种。

异常项

3 个首次获A候选品种;出现 1 条注销;合肥立方制药股份有限公司一家贡献 2 条。

环比

较上一期:新增登记增加 2 条,转A减少 2 条,注销增加 1 条。

完整变更记录

核查工具

共 25 条,可按新增、转A、转I、注销筛选;点击行进入品种透视逐条核对。

新增登记12
转A(激活)12
转I(失活)0

本期无此类变更

注销1

数据口径

新增登记按首次公示(first_seen_date)计,转A按状态变更日(change_date)计;注销记录为本平台首次发现正式注销的时间,非CDE官方注销日期;历史存量与当期变动分开列示,原料药与其它品类独立统计、不混算。数据来源:国家药监局药审中心(CDE)登记平台。更新时间 2026-10-14 00:05。

本页为原料药口径,与其它品类独立统计 · © 2026 原料情报局

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