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CDE原料药月报

原料药月报2026-10-01 ~ 2026-11-01更新 2026-10-14

31 条登记转A,佩玛贝特与枸橼酸莫沙必利并列领跑

本月原料药登记共发生 54 条新增及状态变化,其中新增登记 22 条、转A 31 条、注销 1 条。

本月无转I。

佩玛贝特贡献 2 条转A,约占本月变更的 4%。

其中 6 个品种经历史A类证据筛查属于首次获A候选,值得进一步核验。

较上一期(新增登记 59 条、转A 104 条、注销 3 条),本期新增登记减少 37 条,转A减少 73 条。

22

新增登记

31

转A登记

49

涉及品种

49

涉及企业

注销1条

本月重点

按品种合并相关企业动态

佩玛贝特:两家企业同步转A首A候选

四川仁安药业有限责任公司、江苏普润生物医药有限公司 于 10月1日发生转A,共 2 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 2 家。

2 转A2 家企业查看品种档案 ›

枸橼酸莫沙必利:两家企业同步转A

珠海润都制药股份有限公司、苏州盛达药业有限公司 于 10月12日发生转A,共 2 条登记。

A 类供应商扩容,采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 16 家。

2 转A2 家企业查看品种档案 ›

地诺前列酮:一家企业转A首A候选

天泽恩源(天津)制药有限公司 于 10月10日发生转A,共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

1 转A1 家企业查看品种档案 ›

本月观察

由当期数据规则生成 · 待核验
脉络

本月变化以转A为主,31 条占本期变更的 57%。

集中度

佩玛贝特以 2 条居首,是本月最集中的品种。

异常项

6 个首次获A候选品种;出现 1 条注销;四川仁安药业有限责任公司一家贡献 3 条。

环比

较上一期:新增登记减少 37 条,转A减少 73 条,注销减少 2 条。

完整变更记录

核查工具

共 54 条,可按新增、转A、转I、注销筛选;点击行进入品种透视逐条核对。

新增登记22
转A(激活)31
丁卡因山东诚汇双达药业有限公司 · 2026-10-01乳酸依沙吖啶四川仁安药业有限责任公司 · 2026-10-10他达拉非吉林金恒制药股份有限公司 · 2026-10-10佩玛贝特四川仁安药业有限责任公司 · 2026-10-01佩玛贝特江苏普润生物医药有限公司 · 2026-10-01咪喹莫特瑞阳制药股份有限公司 · 2026-10-10地奈德Aarti Pharmalabs Limited、广州安信医药有限公司 · 2026-10-10地诺前列酮天泽恩源(天津)制药有限公司 · 2026-10-10多替诺雷天地恒一制药股份有限公司 · 2026-10-12头孢唑林钠福安药业集团重庆博圣制药有限公司 · 2026-10-10奥布替尼广州诺诚健华医药科技有限公司 · 2026-10-01富马酸伏诺拉生AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.、北京安森博医药科技有限公司 · 2026-10-10布立西坦浙江东亚药业股份有限公司 · 2026-10-10异丙托溴铵瑞阳制药股份有限公司 · 2026-10-12枸橼酸莫沙必利珠海润都制药股份有限公司 · 2026-10-12枸橼酸莫沙必利苏州盛达药业有限公司 · 2026-10-12溴芬酸钠石家庄格瑞药业有限公司 · 2026-10-12甲磺酸亮丙瑞林台湾神隆股份有限公司、上海神隆生化科技有限公司 · 2026-10-13甲磺酸沙非胺精华制药集团南通有限公司 · 2026-10-01盐酸氯普鲁卡因合肥立方制药股份有限公司 · 2026-10-12盐酸泊那替尼山东安信制药有限公司 · 2026-10-10盐酸纳美芬四川仁安药业有限责任公司 · 2026-10-12盐酸考来维仑Patheon Austria GmbH & Co KG、北京安森博医药科技有限公司 · 2026-10-13硫酸特布他林湖南华纳大药厂手性药物有限公司 · 2026-10-12硫酸钠哈药集团生物工程有限公司 · 2026-10-10硫酸锌Dr.Paul Lohmann GmbH & Co. KGaA、北京凯思玛咨询服务有限公司 · 2026-10-10碳酸镧内蒙古京东药业有限公司 · 2026-10-12美阿沙坦钾苏州盛达药业有限公司 · 2026-10-10聚多卡醇郑州泰丰制药有限公司 · 2026-10-12阿托西班PolyPeptide Laboratories (Sweden) AB、辉凌制药(中国)有限公司 · 2026-10-10雌二醇陕西汉江药业集团股份有限公司 · 2026-10-10
转I(失活)0

本期无此类变更

注销1

数据口径

新增登记按首次公示(first_seen_date)计,转A按状态变更日(change_date)计;注销记录为本平台首次发现正式注销的时间,非CDE官方注销日期;历史存量与当期变动分开列示,原料药与其它品类独立统计、不混算。数据来源:国家药监局药审中心(CDE)登记平台。更新时间 2026-10-14 00:05。

本页为原料药口径,与其它品类独立统计 · © 2026 原料情报局

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