佩玛贝特:两家企业同步转A首A候选
四川仁安药业有限责任公司、江苏普润生物医药有限公司 于 10月1日发生转A,共 2 条登记。
当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 2 家。
本月原料药登记共发生 54 条新增及状态变化,其中新增登记 22 条、转A 31 条、注销 1 条。
本月无转I。
佩玛贝特贡献 2 条转A,约占本月变更的 4%。
其中 6 个品种经历史A类证据筛查属于首次获A候选,值得进一步核验。
较上一期(新增登记 59 条、转A 104 条、注销 3 条),本期新增登记减少 37 条,转A减少 73 条。
22
新增登记
31
转A登记
49
涉及品种
49
涉及企业
四川仁安药业有限责任公司、江苏普润生物医药有限公司 于 10月1日发生转A,共 2 条登记。
当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 2 家。
珠海润都制药股份有限公司、苏州盛达药业有限公司 于 10月12日发生转A,共 2 条登记。
A 类供应商扩容,采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 16 家。
天泽恩源(天津)制药有限公司 于 10月10日发生转A,共 1 条登记。
当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。
本月变化以转A为主,31 条占本期变更的 57%。
佩玛贝特以 2 条居首,是本月最集中的品种。
6 个首次获A候选品种;出现 1 条注销;四川仁安药业有限责任公司一家贡献 3 条。
较上一期:新增登记减少 37 条,转A减少 73 条,注销减少 2 条。
共 54 条,可按新增、转A、转I、注销筛选;点击行进入品种透视逐条核对。
本期无此类变更
新增登记按首次公示(first_seen_date)计,转A按状态变更日(change_date)计;注销记录为本平台首次发现正式注销的时间,非CDE官方注销日期;历史存量与当期变动分开列示,原料药与其它品类独立统计、不混算。数据来源:国家药监局药审中心(CDE)登记平台。更新时间 2026-10-14 00:05。
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