单品种深度 | 第 02 篇 | 2026-05 | 阅读约 6 分钟

YOULIAO.INFO · 品种时间轴 苯磺酸氨氯地平 · 一个品种的二十五年 制剂申报 / 补充申请 / 过评 / 批文 / 价格 / 原料格局 同轴 · 5mg口径 · 数据截至 2026/06 4+7 试点 京新中选 · 2018.12 4+7 扩围 单片落至 0.07 元 · 2019.09 5mg 单片中位价(元/片) 0.0 0.5 1.0 原研络活喜价上限长期维持 4–5 元/片 1.22 0.83 0.51 0.20 0.14 制剂仿制申报 CDE受理 · 仿制 16 54 53 19 12 12 10 19 8 11 补充申请(一致性评价申报潮) CDE受理 · 补充 9 25 25 8 8 8 一致性评价过评 累计过评 81 家 9 26 15 13 制剂批文 放量滞后于过评 11 10 18 16 37 原料药 A 类登记 累计 A 类 24 · I 类队列 5 11 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019 2021 2023 2025 2026 有料 · 原料情报局 | 价格为公开招采单片中位 | 原料 A/I 为 CDE 登记口径