原料药日报 · 1014
CDE原料药登记 4新增 ｜ 7转A ｜ 1进口
今日3个数字
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4 新增原料药登记 |
7 登记转A |
1 进口登记 |
一句话：10月14日CDE原料药登记新增4条、转A 7条，达普司他国产登记与罗沙司他转A成焦点。
01 ｜ 今日头条
达普司他国产原料药来了
浙江国邦药业登记达普司他原料药，这是继罗沙司他之后又一HIF-PHI类肾性贫血药物布局国产化的信号；同日江苏诺泰澳赛诺的罗沙司他原料药成功转A，可正常生产销售。
关注点：HIF-PHI类抗贫血药国产化提速，罗沙司他已有企业转A，达普司他跟进登记，该赛道原料药竞争格局值得持续跟踪。
02 ｜ 转A明细（7）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20240000643 | 丙戊酸 | 仁和堂药业有限公司 | 国产 |
| Y20250000157 | 氯化锌 | 成都新恒创药业有限公司 | 国产 |
| Y20250000107 | 盐酸伊伐布雷定 | 浙江赛默制药有限公司 | 国产 |
| Y20250000291 | 盐酸贝尼地平 | 浙江尚泰生物制药有限公司 | 国产 |
| Y20250000046 | 碘克沙醇 | 浙江海洲制药股份有限公司 | 国产 |
| Y20250000239 | 罗沙司他 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 国产 |
| Y20250000394 | 贝美前列素 | 浙江孚诺医药股份有限公司 | 国产 |
03 ｜ 新增登记明细（4）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20260000698 | 利格列汀 | Bidachem S.p.A;Bidachem S.p.A;上海勃林格殷格翰药业有限公司 | 进口 |
| Y20260000850 | 布地奈德 | 徐州万邦金桥制药有限公司 | 国产 |
| Y20260000802 | 罗红霉素 | 江苏威奇达药业有限公司 | 国产 |
| Y20260000819 | 达普司他 | 浙江国邦药业有限公司 | 国产 |
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