原料药日报 · 1013

CDE原料药登记 5新增 | 2转A | 0进口

今日3个数字

5

新增原料药登记
国产5 + 进口0

2

登记转A
可正常生产销售

0

进口登记
—

一句话:今日新增5条登记全为国产,瑞卢戈利、沙非胺等热门品种接连申报,转A两席均被进口品种占据。

01 | 今日头条

石药谷美替尼原料药新登记

CDE今日新增5条原料药登记,其中石药集团欧意药业登记MET抑制剂谷美替尼(Y20260000832),为其创新肿瘤药布局上游原料药。

关注点:创新药企业自主登记原料药成常态,供应链自主可控意识增强,配套原料药供应商需关注绑定机会。 如果希望头条选其他品种(如齐鲁瑞卢戈利),可替换为:

02 | 转A明细(2)

登记转A 2 条
登记号 品种 企业 性质
Y20240000747甲磺酸亮丙瑞林台湾神隆股份有限公司;台湾神隆股份有限公司;上海神隆生化科技有限公司进口
Y20210000595盐酸考来维仑Patheon Austria GmbH & Co KG;Patheon Austria GmbH & Co KG;北京安森博医药科技有限公司进口

03 | 新增登记明细(5)

新增登记 5 条(国产 5 + 进口 0)
登记号 品种 企业 性质
Y20260000835吡拉西坦上海锦帝九州药业(安阳)有限公司国产
Y20260000864瑞卢戈利齐鲁制药有限公司国产
Y20260000862甲磺酸沙非胺安徽贝克制药股份有限公司国产
Y20260000743盐酸他喷他多江苏华泰晨光药业有限公司国产
Y20260000832谷美替尼石药集团欧意药业有限公司国产

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