原料药日报 · 1009

CDE原料药登记 3新增 | 0转A | 0进口

今日3个数字

3

新增原料药登记
国产3 + 进口0

0

登记转A
可正常生产销售

0

进口登记
—

一句话:10月9日新增3条国产原料药登记,无进口、无转A,乌帕替尼等热门品种继续吸引企业布局。

01 | 今日头条

海欣药业登记乌帕替尼原料药

潍坊市海欣药业登记乌帕替尼原料药(Y20260000714)。该品种为选择性JAK1抑制剂,原研艾伯维,用于特应性皮炎、类风湿关节炎等,近年国内企业登记热度持续。

关注点:乌帕替尼仿制竞争加剧,登记企业增多预示未来原料药供应充足,但需关注专利壁垒及后续转A进度与产能消化风险。

02 | 转A明细(0)

登记转A 0 条
登记号 品种 企业 性质

03 | 新增登记明细(3)

新增登记 3 条(国产 3 + 进口 0)
登记号 品种 企业 性质
Y20260000714乌帕替尼潍坊市海欣药业有限公司国产
Y20260000803维生素C钙湖南九典宏阳制药有限公司国产
Y20260000839非奈利酮内蒙古格林特制药有限责任公司国产

原料情报局 · 原料药日报 · 每日更新