原料药日报 · 1008

CDE原料药登记 2新增 | 0转A | 0进口

今日3个数字

2

新增原料药登记
国产2 + 进口0

0

登记转A
可正常生产销售

0

进口登记
—

一句话:10月8日原料药登记仅2条新增,均为国产,无进口登记,也无品种转A,市场观望情绪浓。

01 | 今日头条

沈阳三九登记四烯甲萘醌原料药

当日沈阳三九药业提交四烯甲萘醌(维生素K2)原料药登记,登记号Y20260000787;同日诸城浩天药业登记葡醛内酯。两品种均处审评阶段,尚未获批上市销售。

关注点:四烯甲萘醌用于骨质疏松治疗,近年需求上升,新玩家入场或加剧竞争;后续关注其转A进度及与制剂的关联审评情况。

02 | 转A明细(0)

登记转A 0 条
登记号 品种 企业 性质

03 | 新增登记明细(2)

新增登记 2 条(国产 2 + 进口 0)
登记号 品种 企业 性质
Y20260000787四烯甲萘醌沈阳三九药业有限公司国产
Y20260000829葡醛内酯诸城市浩天药业有限公司国产

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