原料药日报 · 0929
CDE原料药登记 4新增 ｜ 17转A ｜ 0进口
今日3个数字
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4 新增原料药登记 |
17 登记转A |
0 进口登记 |
一句话：新增登记4条均为无机盐类及造影剂品种，转A达17条放量，替尔泊肽等重磅品种获批最抢眼。
01 ｜ 今日头条
礼来替尔泊肽原料药转A
礼来替尔泊肽原料药（Y20250000269，进口）通过审评转为A状态，生产涉及Corden Pharma及礼来苏州，可正常生产销售。
关注点：GLP-1类减肥药竞争火热，原料药转A为礼来在华供应链夯实基础，关注其产能落地与国产同类产品跟进节奏。
02 ｜ 转A明细（17）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20250000234 | 乌帕替尼 | 湖北天舒药业有限公司 | 国产 |
| Y20240001494 | 依伏卡塞 | 吉林省博大制药股份有限公司 | 国产 |
| Y20250000270 | 四烯甲萘醌 | 浙江华纳药业有限公司 | 国产 |
| Y20250000390 | 布地奈德 | 奥锐特药业股份有限公司 | 国产 |
| Y20250000179 | 布地奈德 | 浙江神洲药业有限公司 | 国产 |
| Y20240001134 | 布林佐胺 | 旭富制药科技股份有限公司桃园厂;旭富制药科技股份有限公司桃园厂;好生科技（北京）有限公司 | 进口 |
| Y20250000269 | 替尔泊肽 | Eli Lilly and Company;Corden Pharma Colorado, Inc.;礼来苏州制药有限公司 | 进口 |
| Y20250000293 | 比克替拉韦钠 | 南通常佑药业科技有限公司 | 国产 |
| Y20250000126 | 氢溴酸伏硫西汀 | 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司 | 国产 |
| Y20250000373 | 特立氟胺 | 辽宁北峰药业有限公司 | 国产 |
| Y20250000045 | 玛巴洛沙韦 | 重庆博腾制药科技股份有限公司 | 国产 |
| Y20240001407 | 磺达肝癸钠 | 新天地药业股份有限公司 | 国产 |
| Y20250000358 | 萘丁美酮 | 福建南方制药股份有限公司 | 国产 |
| Y20240000892 | 酚磺乙胺 | SNA HEALTHCARE PVT LTD;SNA HEALTHCARE PVT LTD;上海信汇国际贸易有限公司 | 进口 |
| Y20240000891 | 醋酸奥曲肽 | AURO PEPTIDES LIMITED;AURO PEPTIDES LIMITED;安若维他药业泰州有限公司 | 进口 |
| Y20250000489 | 重酒石酸间羟胺 | 云鹏医药集团有限公司 | 国产 |
| Y20240001259 | 马来酸氟伏沙明 | 珠海海瑞德制药有限公司 | 国产 |
03 ｜ 新增登记明细（4）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20260000821 | 氯化锰 | 湖南浩森制药有限公司 | 国产 |
| Y20260000792 | 硫酸铜 | 许昌未来制药有限责任公司 | 国产 |
| Y20260000251 | 硫酸锰 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 国产 |
| Y20260000817 | 碘比醇 | 江苏宇田医药股份有限公司 | 国产 |
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