原料药日报 · 0924
CDE原料药登记 3新增 ｜ 1转A ｜ 0进口
今日3个数字
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3 新增原料药登记 |
1 登记转A |
0 进口登记 |
一句话：9月24日新增3条原料药登记且均为国产，多替诺雷、呫诺美林等新药品种加速原料本土化，溴化钠转A落地。
01 ｜ 今日头条
降尿酸新药多替诺雷原料国产入局
泸州科瑞德制药登记多替诺雷原料药（Y20260000807）。多替诺雷为高选择性URAT1抑制剂类降尿酸新药，此前依赖进口，本次登记标志国产原料开始跟进布局。
关注点：关注多替诺雷制剂放量节奏及后续国产登记家数，原料本土化或重塑痛风用药市场竞争格局。
02 ｜ 转A明细（1）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20250001133 | 溴化钠 | 湖南浩森制药有限公司 | 国产 |
03 ｜ 新增登记明细（3）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20260000834 | 吲哚菁绿 | 南京海纳制药有限公司 | 国产 |
| Y20260000807 | 多替诺雷 | 泸州科瑞德制药有限公司 | 国产 |
| Y20260000810 | 酒石酸呫诺美林 | 浙江普洛家园药业有限公司 | 国产 |
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