原料药日报 · 0921
CDE原料药登记 3新增 ｜ 16转A ｜ 0进口
今日3个数字
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3 新增原料药登记 |
16 登记转A |
0 进口登记 |
一句话：今日新增登记3条均为国产，转A放量达16条，伊马替尼、阿托伐他汀钙等重磅品种获批可正常产销。
01 ｜ 今日头条
鲁抗甲磺酸伊马替尼转A获批
山东鲁抗医药的甲磺酸伊马替尼原料药（Y20240000532）今日通过审评转为A状态，可正常生产销售，为这一经典抗肿瘤药国产供应链再添新军。
关注点：伊马替尼市场竞争加剧，制剂企业采购选择增多，关注集采背景下原料药价格走势及鲁抗产能释放节奏。
02 ｜ 转A明细（16）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20240001371 | 乳果糖浓溶液 | 宿州亿帆药业有限公司 | 国产 |
| Y20250000013 | 伏立康唑 | 安徽悦康凯悦制药有限公司 | 国产 |
| Y20250000190 | 吲哚美辛 | 河南优凯制药有限公司 | 国产 |
| Y20240001239 | 四烯甲萘醌 | 威智医药股份有限公司 | 国产 |
| Y20240000945 | 尼可地尔 | 浙江赛默制药有限公司 | 国产 |
| Y20240001283 | 布比卡因 | 山东诚汇双达药业有限公司 | 国产 |
| Y20250000127 | 布瑞哌唑 | 华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司 | 国产 |
| Y20240001455 | 氟比洛芬 | 河北华晨药业集团有限公司 | 国产 |
| Y20240000532 | 甲磺酸伊马替尼 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国产 |
| Y20240000472 | 甲磺酸沙非胺 | 新乡制药股份有限公司 | 国产 |
| Y20250000321 | 盐酸替罗非班 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 国产 |
| Y20250000154 | 盐酸阿罗洛尔 | 池州东升药业有限公司 | 国产 |
| Y20250000273 | 脯氨酸加格列净 | 阜新龙瑞药业有限责任公司 | 国产 |
| Y20240001265 | 艾普拉唑 | 山东朗诺制药有限公司 | 国产 |
| Y20250000002 | 阿托伐他汀钙 | 山东信立泰药业有限公司 | 国产 |
| Y20240001505 | 非奈利酮 | 湖北天舒药业有限公司 | 国产 |
03 ｜ 新增登记明细（3）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20260000796 | 盐酸氨基葡萄糖 | 四川伊诺达博医药科技有限公司 | 国产 |
| Y20260000443 | 硫酸镁 | 河北武罗药业有限公司 | 国产 |
| Y20260000801 | 西维来司他钠 | 重庆胜凯制药有限公司 | 国产 |
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