原料药日报 · 0918
CDE原料药登记 1新增 ｜ 1转A ｜ 0进口
今日3个数字
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1 新增原料药登记 |
1 登记转A |
0 进口登记 |
一句话：9月18日CDE原料药登记平淡，新增1条醋酸茚达特罗，西司他丁钠转A落地。
01 ｜ 今日头条
西司他丁钠转A落地
山东安弘制药的西司他丁钠（Y20250000078）通过审评转为A状态，可正常生产销售。该品种为碳青霉烯类抗生素关键复方组分，国产化供应再添一员。
关注点：西司他丁钠与亚胺培南复方制剂深度绑定，转A后有望缓解进口依赖，建议关注其下游制剂关联审批与供货放量节奏。
02 ｜ 转A明细（1）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20250000078 | 西司他丁钠 | 山东安弘制药有限公司 | 国产 |
03 ｜ 新增登记明细（1）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20260000471 | 醋酸茚达特罗 | 山东锐顺药业有限公司 | 国产 |
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