原料药日报 · 0917
CDE原料药登记 4新增 ｜ 0转A ｜ 0进口
今日3个数字
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4 新增原料药登记 |
0 登记转A |
0 进口登记 |
一句话：今日新增4条登记均为国产，无进口、无转A，靶向抗肿瘤药盐酸阿来替尼最受关注。
01 ｜ 今日头条
奥翔药业登记盐酸阿来替尼
浙江奥翔药业今日新增登记盐酸阿来替尼（Y20260000771），该品种为ALK阳性非小细胞肺癌核心靶向药原料药，国产替代竞争再添一员。
关注点：阿来替尼临床需求持续增长，国产原料药加速入局，关注后续转A进度及对现有供应格局和价格的影响。
02 ｜ 转A明细（0）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|
03 ｜ 新增登记明细（4）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20260000775 | 甲硫酸新斯的明 | 浙江北生药业汉生制药有限公司 | 国产 |
| Y20260000402 | 盐酸莫西沙星 | 江西善渊药业有限公司 | 国产 |
| Y20260000771 | 盐酸阿来替尼 | 浙江奥翔药业股份有限公司 | 国产 |
| Y20260000797 | 联苯苄唑 | 山东科新药业有限公司 | 国产 |
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