原料药日报 · 0915

CDE原料药登记 1新增 | 0转A | 0进口

今日3个数字

1

新增原料药登记
国产1 + 进口0

0

登记转A
可正常生产销售

0

进口登记
—

一句话:9月15日CDE原料药登记仅新增1条,甘肃皓天备案司来帕格,当日无转A品种,整体偏清淡。

01 | 今日头条

甘肃皓天登记司来帕格原料药

9月15日,CDE新增原料药登记1条:甘肃皓天医药科技有限责任公司提交司来帕格(Y20260000742)登记,为境内生产;当日无品种转A通过审评。

关注点:司来帕格为肺动脉高压靶向药,原料药需求虽小但壁垒较高,皓天此举或意在切入高值专科药供应链,后续关联制剂审评动态值得关注。

02 | 转A明细(0)

登记转A 0 条
登记号 品种 企业 性质

03 | 新增登记明细(1)

新增登记 1 条(国产 1 + 进口 0)
登记号 品种 企业 性质
Y20260000742司来帕格甘肃皓天医药科技有限责任公司国产

原料情报局 · 原料药日报 · 每日更新