原料药日报 · 0912
CDE原料药登记 0新增 | 1转A | 0进口
今日3个数字
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0 新增原料药登记 |
1 登记转A |
0 进口登记 |
一句话:今日CDE原料药登记新增为零,仅济南明鑫阿昔洛韦钠转A获批,市场波澜不惊。
01 | 今日头条
济南明鑫阿昔洛韦钠转A获批
9月12日,济南明鑫制药股份有限公司的阿昔洛韦钠原料药(登记号Y20250000076)通过审评,状态转为A类,可正常上市销售。当日无新增登记记录。
关注点:转A意味着该品种正式获得商业化资格,明鑫制药在抗病毒原料药领域的供应能力增强,下游制剂企业采购选择更多,竞争或加剧。
02 | 转A明细(1)
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20250000076 | 阿昔洛韦钠 | 济南明鑫制药股份有限公司 | 国产 |
03 | 新增登记明细(0)
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|
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