原料药日报 · 0911
CDE原料药登记 2新增 ｜ 4转A ｜ 0进口
今日3个数字
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2 新增原料药登记 |
4 登记转A |
0 进口登记 |
一句话：今日新增登记2条均为国产，多替诺雷引关注；4条转A落地，进口昔萘酸沙美特罗在列。
01 ｜ 今日头条
多替诺雷新登记，联环药业布局痛风赛道
江苏联环药业提交多替诺雷原料药登记（Y20260000753）。该药为新型URAT1抑制剂类降尿酸药，用于高尿酸血症及痛风，原料药国产登记意味着供应链本土化推进。
关注点：多替诺雷为近年痛风领域热点品种，原料药布局卡位意义大，建议关注其制剂申报进度及同类竞争厂家跟进情况。
02 ｜ 转A明细（4）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20240000797 | 昔萘酸沙美特罗 | MELODY HEALTHCARE PVT. LTD.;MELODY HEALTHCARE PVT. LTD.;杭州知兴制药有限公司 | 进口 |
| Y20250000384 | 氢溴酸伏硫西汀 | 浙江乐普药业股份有限公司 | 国产 |
| Y20250000436 | 盐酸尼卡地平 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 国产 |
| Y20250000236 | 硝普钠 | 河北安健成益医药科技有限公司 | 国产 |
03 ｜ 新增登记明细（2）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20260000753 | 多替诺雷 | 江苏联环药业股份有限公司 | 国产 |
| Y20260000756 | 盐酸拉贝洛尔 | 河南豫辰药业股份有限公司 | 国产 |
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