原料药日报 · 0910
CDE原料药登记 3新增 ｜ 4转A ｜ 0进口
今日3个数字
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3 新增原料药登记 |
4 登记转A |
0 进口登记 |
一句话：9月10日新增登记3条均为国产，转A放量4条，进口品种盐酸普萘洛尔在列，市场补充与竞争同步升温。
01 ｜ 今日头条
非奈利酮转A，国产仿制再下一城
重庆莱美隆宇药业的非奈利酮原料药（Y20240001478）通过审评转入A状态，可正常生产销售。该品种为糖尿病肾病热门靶点药物，国产原料药供应再添新军。
关注点：非奈利酮制剂市场正处于放量期，原料药转A意味着国产供应链完善，关注后续入局者及价格竞争，制剂企业采购选择增多。
02 ｜ 转A明细（4）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20240001419 | 乙酰半胱氨酸 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 国产 |
| Y20250000222 | 右莰醇 | 湖北天舒药业有限公司 | 国产 |
| Y20240000677 | 盐酸普萘洛尔 | COSMA S.P.A.;COSMA S.P.A.;广东利玮医药有限公司 | 进口 |
| Y20240001478 | 非奈利酮 | 重庆莱美隆宇药业有限公司 | 国产 |
03 ｜ 新增登记明细（3）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20260000780 | 琥珀酸亚铁 | 湖北亨迪药业股份有限公司 | 国产 |
| Y20260000784 | 艾氟洛芬 | 北京福元医药股份有限公司 | 国产 |
| Y20260000777 | 草酸艾司西酞普兰 | 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司 | 国产 |
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