原料药日报 · 0909
CDE原料药登记 2新增 ｜ 3转A ｜ 0进口
今日3个数字
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2 新增原料药登记 |
3 登记转A |
0 进口登记 |
一句话：今日新增登记2条均为国产，转A放量3条，罗沙司他、亚胺培南等重磅品种获批可正常产销。
01 ｜ 今日头条
罗沙司他原料药转A落地
汉瑞药业（荆门）的罗沙司他原料药（Y20240001403）今日通过审评转A，可正常生产销售。该品种为肾性贫血HIF-PHI类大品种，原料药供应再添新玩家。
关注点：罗沙司他竞争格局加剧，制剂降价压力或向上游传导；关注后续同类登记企业跟进及放量节奏。 检查字数：
02 ｜ 转A明细（3）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20240001434 | 亚胺培南 | 山东安弘制药有限公司 | 国产 |
| Y20240001403 | 罗沙司他 | 汉瑞药业（荆门）有限公司 | 国产 |
| Y20250000106 | 酮咯酸氨丁三醇 | 浙江车头制药股份有限公司 | 国产 |
03 ｜ 新增登记明细（2）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20260000747 | 布立西坦 | 成都奥邦药业有限公司 | 国产 |
| Y20260000768 | 酒石酸呫诺美林 | 浙江苏泊尔制药有限公司 | 国产 |
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