原料药日报 · 0905

CDE原料药登记 0新增 | 1转A | 0进口

今日3个数字

0

新增原料药登记
国产0 + 进口0

1

登记转A
可正常生产销售

0

进口登记

一句话:9月5日原料药登记无新增,仅进口依碳酸氯替泼诺转A获批,可正常生产销售。

01 | 今日头条

进口依碳酸氯替泼诺转A落地

当日CDE无新增原料药登记。库里亚西班牙(CURIA SPAIN)登记号Y20210000110的依碳酸氯替泼诺通过审评转A,取得在国内正常生产销售资格,由库里亚(北京)代理。

关注点:该品种为眼科糖皮质激素原料药,转A意味着进口供应渠道打通,下游制剂企业可正式采购,关注其价格与供货稳定性。

02 | 转A明细(1)

登记转A 1 条
登记号 品种 企业 性质
Y20210000110依碳酸氯替泼诺CURIA SPAIN S.A.U.;CURIA SPAIN S.A.U.;库里亚(北京)医药信息咨询有限公司进口

03 | 新增登记明细(0)

新增登记 0 条(国产 0 + 进口 0)
登记号 品种 企业 性质

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