原料药日报 · 0904

CDE原料药登记 5新增 | 2转A | 0进口

今日3个数字

5

新增原料药登记
国产5 + 进口0

2

登记转A
可正常生产销售

0

进口登记

一句话:9月4日CDE原料药新增登记5条、全部国产,另有丁酸氯维地平、氢化可的松琥珀酸钠转A。

01 | 今日头条

海思科考格列汀原料药获登记

9月4日,海思科制药(眉山)有限公司完成考格列汀原料药登记(Y20260000733)。当日共5条新增登记,全部为国产厂家,无进口登记。

关注点:考格列汀为国产DPP-4类创新降糖药,眉山基地登记原料药,体现海思科原料药制剂一体化布局,供应链自主可控意味浓。

02 | 转A明细(2)

登记转A 2 条
登记号 品种 企业 性质
Y20240000588丁酸氯维地平上海上药医药科技有限公司国产
Y20250000227氢化可的松琥珀酸钠天津信谊津津药业有限公司国产

03 | 新增登记明细(5)

新增登记 5 条(国产 5 + 进口 0)
登记号 品种 企业 性质
Y20260000751L-焦谷氨酸艾托格列净山东锐顺药业有限公司国产
Y20260000773比拉斯汀浙江华海建诚药业有限公司国产
Y20260000572氯化锌默克生命科学技术(南通)有限公司国产
Y20260000733考格列汀海思科制药(眉山)有限公司国产
Y20260000767西诺氨酯山东齐都药业有限公司国产

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