原料药日报 · 0827
CDE原料药登记 4新增 ｜ 0转A ｜ 0进口
今日3个数字
|
4 新增原料药登记 |
0 登记转A |
0 进口登记 |
一句话：8月27日CDE原料药新增登记4条且全为国产，无转A，洛替拉纳等新品种补位，整体仍处申报端蓄力。
01 ｜ 今日头条
洛替拉纳国产登记现身
当日新增登记中，广州大光制药申报洛替拉纳原料药；同日地屈孕酮、硫酸瑞美吉泮、醋酸西曲瑞克也有登记，进口为零，且无品种转A。
关注点：关注点在于洛替拉纳后续能否过审评转A及制剂联动进度；短期仅为登记，不代表获批供货，需跟踪审评状态与竞争厂家数。
02 ｜ 转A明细（0）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|
03 ｜ 新增登记明细（4）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20250000513 | 地屈孕酮 | 兰州特丰制药有限公司 | 国产 |
| Y20260000737 | 洛替拉纳 | 广州大光制药有限公司 | 国产 |
| Y20260000723 | 硫酸瑞美吉泮 | 浙江华海建诚药业有限公司 | 国产 |
| Y20260000749 | 醋酸西曲瑞克 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 国产 |
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