原料药日报 · 0825
CDE原料药登记 3新增 ｜ 5转A ｜ 0进口
今日3个数字
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3 新增原料药登记 |
5 登记转A |
0 进口登记 |
一句话：8月25日CDE原料药登记：新增3条均为国产，5条转A落地，齐鲁新型酶抑制剂普纳巴坦登场。
01 ｜ 今日头条
齐鲁登记普纳巴坦原料药
齐鲁制药登记新型β-内酰胺酶抑制剂普纳巴坦原料药（Y20260000710），为当日3条新增登记之一；同日5条原料药转A，含罗库溴铵、莫匹罗星等品种。
关注点：普纳巴坦与头孢吡肟联用抗耐药菌前景受关注，齐鲁提前布局原料药，意在锁定抗感染新药供应链上游。
02 ｜ 转A明细（5）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20250000305 | 氯化锰 | 南京九霄药业有限公司 | 国产 |
| Y20240000147 | 环磷腺苷 | 浙江海翔川南药业有限公司 | 国产 |
| Y20240001552 | 罗库溴铵 | 宜昌天睿生物医药有限责任公司 | 国产 |
| Y20240001329 | 莫匹罗星 | 浙江瑞邦药业股份有限公司 | 国产 |
| Y20250000219 | 阿仑膦酸钠 | 南京九霄药业有限公司 | 国产 |
03 ｜ 新增登记明细（3）
| 登记号 | 品种 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|---|
| Y20260000710 | 普纳巴坦 | 齐鲁制药有限公司 | 国产 |
| Y20260000703 | 枸橼酸阿尔维林 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 国产 |
| Y20260000715 | 醋酸钠 | 四川新开元制药有限公司 | 国产 |
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