IND 9 个，送达50件，无上市批件
药政日报 · 1019
CDE 61个受理号 ｜ NMPA 50条送达
今日3个数字
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61 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
50 NMPA送达 |
一句话：CDE 61 个受理号（NDA 0 + IND 9），NMPA 50 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
今日无 NDA，申报以存量为主
今日 61 个受理号中无新药上市申请（NDA 0），IND 9 个，其余为仿制与补充申请。
关注点：礼来LY900043注射液7个JXHB受理号均为进口补充申请，非新申报更非获批
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 9 个（国产 6 + 进口 3）；仿制上市申请 18 个；补充申请 34 个。
关注点：上海超阳药业HP-001胶囊一日3个CXHL受理号，属IND集中申报而非上市申请
03 ｜ 今日送达重点
| 药品名称 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|
| 二羟丙茶碱注射液 | 上海信谊金朱药业 | 批准证明文件 |
| 葡萄糖注射液 | 广东大冢制药 | 批准证明文件 |
| 葡萄糖注射液 | 广东大冢制药 | 批准证明文件 |
| 葡萄糖注射液 | 广东大冢制药 | 批准证明文件 |
| 灭菌注射用水 | 成都倍特药业 | 批准证明文件 |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 山东辰欣佛都药业 | 批准证明文件 |
▲ 送达共 50 条：批准证明文件 45 + 通知件 5；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 61 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXHL2601304/1303 | QLS1530片 | 上海齐鲁制药研究中心 | IND |
| CXHL2601302 | YY2403口崩片 | 药云（西安）医药技术 | IND |
| CXHL2601301—1299 ×3 | HP-001胶囊 | 上海超阳药业 | IND |
| JXSL2600275 | ASP2138注射液 | Astellas Pharma Global Development, Inc. | IND |
| JXSL2600274/0273 | Alnuctamab注射液 | Bristol-Myers Squibb Company | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602561—2559 ×3 | 磷酸芦可替尼片 | 新天地药业 | 仿制 |
| CYHS2602567 | 牛磺熊去氧胆酸胶囊 | 湖北知化医药科技 | 仿制 |
| CYHS2602566 | 地屈孕酮片 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药 | 仿制 |
| CYHS2602565 | 雌二醇片 | 北京金城泰尔制药 | 仿制 |
| CYHS2602564 | 复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液 | 湖北多瑞药业 | 仿制 |
| CYHS2602563 | 夫西地酸乳膏 | 武汉市小铂生物科技 | 仿制 |
| CYHS2602562 | 盐酸苯海拉明片 | 河南朗冠药品制剂研究院 | 仿制 |
| CYHS2602558/2557 | 精氨酸布洛芬颗粒 | 石家庄市华新药业 | 仿制 |
| CYHS2602574 | 注射用盐酸兰地洛尔 | 海南海灵化学制药 | 仿制 |
| CYHS2602573 | 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 | 江西远超医药科技 | 仿制 |
| CYHS2602572/2571 | 他克莫司缓释胶囊 | 国药集团川抗制药 | 仿制 |
| CYHS2602570/2569 | 阿伐那非片 | 昆明积大制药 | 仿制 |
| CYHS2602568 | 聚乙二醇4000散 | 成都医路康医学技术服务 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2605204 | 消渴灵片 | 天圣制药集团 | 补充 |
| CYZB2605203 | 羚羊感冒胶囊 | 天方药业 | 补充 |
| CYZB2605202 | 心可宁胶囊 | 天方药业 | 补充 |
| CYZB2605201 | 五加茸血口服液 | 长春海外制药集团 | 补充 |
| CYSB2600336 | 索卡佐利单抗注射液 | 兆科（广州）肿瘤药物 | 补充 |
| CYHB2650206/0205 | 注射用阿奇霉素 | 西安利君制药 | 补充 |
| CYHB2601906/1905 | 乳果糖口服溶液 | 海南斯达制药 | 补充 |
| CYHB2601904 | 注射用伏立康唑 | 南京健友生化制药 | 补充 |
| CXZB2600016 | 金连消风颗粒 | 盈科瑞（天津）创新医药研究 | 补充 |
| CXHB2600431 | 奥雷巴替尼片 | 广州顺健生物医药科技 | 补充 |
| CYZB2605215 | 小儿咳喘灵颗粒 | 扬州市三药制药 | 补充 |
| CYZB2605214 | 护肝片 | 广东一片天医药集团制药 | 补充 |
| CYZB2605213 | 二十味肉豆蔻丸 | 西藏金珠雅砻藏药 | 补充 |
| CYZB2605212 | 香砂六君丸 | 健民药业集团 | 补充 |
| CYZB2605211 | 前列癃闭通片 | 健民药业集团 | 补充 |
| CYZB2605210 | 健脾补血片 | 上海医药集团青岛国风药业 | 补充 |
| CYZB2605209 | 龙胆泻肝颗粒 | 承德天原药业 | 补充 |
| CYZB2605208 | 龙胆泻肝丸 | 承德天原药业 | 补充 |
| CYZB2605207 | 归脾丸 | 承德天原药业 | 补充 |
| CYZB2605206 | 妇科止血灵胶囊 | 珠海星光制药 | 补充 |
| 其余 6 条明细已省略，完整清单请点击文末「阅读原文」查看 | |||
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