金花清感颗粒申报上市，送达132件，无上市批件
药政日报 · 1016
CDE 31个受理号 ｜ NMPA 132条送达
今日3个数字
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31 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
132 NMPA送达 |
一句话：CDE 31 个受理号（NDA 1 + IND 8），NMPA 132 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
金花清感颗粒申报上市
金花清感颗粒（CXZS2600055，聚协昌（北京）药业）。
关注点：聚协昌金花清感颗粒以CXZS2600055申报上市，当日NDA仅此1件，属受理而非获批。
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 8 个（国产 7 + 进口 1）；仿制上市申请 4 个；补充申请 16 个。
03 ｜ 今日送达重点
| 药品名称 | 企业 | 性质 |
|---|---|---|
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 中山市力恩普制药 | 批准证明文件 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 中山市力恩普制药 | 批准证明文件 |
| 尼莫地平片 | 山东新华制药 | 批准证明文件 |
| 金培生长激素注射液 | 长春金赛药业 | 批准证明文件 |
| 金培生长激素注射液 | 长春金赛药业 | 批准证明文件 |
| 金培生长激素注射液 | 长春金赛药业 | 批准证明文件 |
▲ 送达共 132 条：批准证明文件 131 + 通知件 1；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 31 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXZS2600055 | 金花清感颗粒 | 聚协昌（北京）药业 | NDA |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXSL2601135 | 人脐带间充质干细胞注射液 | 湖南光琇高新生命科技 | IND |
| CXSL2601138 | 注射用JNJ-98768111 | 强生投资 | IND |
| CXSL2601137 | SCTB41注射液 | 神州细胞工程 | IND |
| CXSL2601136 | SCTC21C注射液 | 神州细胞工程 | IND |
| CXHL2601295 | 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片 | 康诺生物制药 | IND |
| CXHL2601294 | LX2423片 | 上海力芯联创生物医药科技 | IND |
| CXHL2601296 | VC005片 | 江苏威凯尔医药科技 | IND |
| JXSL2600272 | 注射用A型肉毒毒素 | NUMECO Inc. | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602549 | 盐酸乐卡地平片 | 重庆华森制药 | 仿制 |
| CYHS2602551 | 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 | 南京正科医药 | 仿制 |
| CYHS2602550 | 四烯甲萘醌软胶囊 | 南京海鲸药业 | 仿制 |
| CYHS2602556 | 恩考芬尼胶囊 | 齐鲁制药（海南） | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2605190 | 增光胶囊 | 山西黄河中药 | 补充 |
| CYZB2605189 | 玉竹颗粒 | 山东新时代药业 | 补充 |
| CYZB2605188 | 枇杷止咳颗粒 | 山东新时代药业 | 补充 |
| CYZB2605187 | 八味益肾丸 | 颈复康药业集团 | 补充 |
| CYZB2605186 | 银杏叶分散片 | 河北百善药业 | 补充 |
| CYSB2600335 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） | 江苏康润生物科技 | 补充 |
| CYHB2601902 | 注射用头孢地嗪钠 | 四川制药制剂 | 补充 |
| CYZB2605195 | 益康胶囊 | 山西黄河中药 | 补充 |
| CYZB2605194 | 珍珠末 | 江苏联环中药 | 补充 |
| CYZB2605193 | 龙虱补肾酒 | 广州王老吉药业 | 补充 |
| CYZB2605192 | 风油精 | 广东香山堂制药 | 补充 |
| CYZB2605191 | 一清颗粒 | 江苏万高药业 | 补充 |
| CYHB2601903 | 盐酸罗匹尼罗片 | 海南林依生物科技 | 补充 |
| JYHB2600553 | 瑞戈非尼片 | Bayer AG | 补充 |
| JXSB2600195 | PIT565 | Novartis Pharma AG | 补充 |
| JXHB2600149 | LY3819469注射液 | Eli Lilly and Company | 补充 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JYHZ2600266 | 注射用硼替佐米 | Janssen-Cilag International NV | 再注册 |
| JTS2600163 | 地舒单抗注射液 | Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company | 再注册 |
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