IND 10 个，送达0件，无上市批件
药政日报 · 1014
CDE 45个受理号 ｜ NMPA 0条送达
今日3个数字
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45 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
0 NMPA送达 |
一句话：CDE 45 个受理号（NDA 0 + IND 10），NMPA 0 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
今日无 NDA，申报以存量为主
今日 45 个受理号中无新药上市申请（NDA 0），IND 10 个，其余为仿制与补充申请。
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 10 个（国产 10 + 进口 0）；仿制上市申请 19 个；补充申请 16 个。
03 ｜ 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 0 条：批准证明文件 0 + 通知件 0；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 45 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHL2600115 | 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 | 北京抗创联生物制药技术研究 | IND |
| CXZL2600099 | 健脑通络颗粒 | 武汉博锦泰科技 | IND |
| CXSL2601117 | 注射用BAT7112 | 百奥泰生物制药 | IND |
| CXSL2601116 | SSGJ-706注射液 | 沈阳三生制药 | IND |
| CXSL2601115 | LK101注射液 | IND | |
| CXHL2601278/1277 | SIM0712胶囊 | 江苏先声药业 | IND |
| CXSL2601118 | SPGL008注射液 | 深圳赛保尔生物药业 | IND |
| CXHL2601280/1279 | 富马酸泰吉利定注射液 | 江苏恒瑞医药 | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602534/2533 | 注射用托伐普坦磷酸钠 | 湖北美林药业 | 仿制 |
| CYHS2602532 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 南京易亨制药 | 仿制 |
| CYHS2602531 | 依折麦布辛伐他汀片 | 江西施美药业 | 仿制 |
| CYHS2602530/2529 | 达格列净片 | 江西施美药业 | 仿制 |
| CYHS2602528 | 盐酸倍他司汀片 | 海南药谷云生物科技 | 仿制 |
| CYHS2602527 | 盐酸倍他司汀片 | 海南药谷云生物科技 | 仿制 |
| CYHS2602526 | 氧（液态） | 宝武清能（广东）气体 | 仿制 |
| CYHS2602525 | 醋酸钠林格注射液 | 湖北长联杜勒制药 | 仿制 |
| CYHS2602524 | 氯吡格雷阿司匹林片 | 石药集团欧意药业 | 仿制 |
| CYHS2602523/2522 | 多替诺雷片 | 湖南状元制药 | 仿制 |
| CYHS2602540/2539 | 苯磺酸美洛加巴林片 | 福建东瑞制药 | 仿制 |
| CYHS2602538 | 盐酸普萘洛尔口服溶液 | 大玮（安徽）药业 | 仿制 |
| CYHS2602537 | 戊酸雌二醇片 | 株洲千金药业 | 仿制 |
| CYHS2602536 | 米诺地尔泡沫剂（女用） | 浙江三生蔓迪药业 | 仿制 |
| CYHS2602535 | 氯苯唑酸软胶囊 | 上海奥科远制药 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2605157 | 八珍袋泡茶 | 山东宜岛康制药 | 补充 |
| CYZB2605156 | 止咳胶囊 | 山东宜岛康制药 | 补充 |
| CYSB2600333—0330 ×4 | 重组人促卵泡激素注射液 | 长春金赛药业 | 补充 |
| CYZB2605160 | 大山楂颗粒 | 重庆科瑞制药（集团） | 补充 |
| CYZB2605159 | 黄疸茵陈颗粒 | 上海裕信生物制药 | 补充 |
| CYZB2605158 | 益母草膏 | 湖北凤凰白云山药业 | 补充 |
| CYSB2600334 | 甘精胰岛素注射液 | 山东新时代药业 | 补充 |
| CYHB2601886 | 尿素乳膏 | 河南大新药业 | 补充 |
| CYHB2601885 | 替米沙坦氨氯地平片 | 山西德元堂药业 | 补充 |
| CXHB2600427 | HRS-6213注射液 | 天津恒瑞医药 | 补充 |
| JXHB2600146 | 拉索昔芬片 | LeonaBio, Inc. | 补充 |
| JYSB2600285 | 地舒单抗注射液 | Amgen Inc. | 补充 |
| JYHB2600550 | 氟比洛芬凝胶贴膏 | MIKASA SEIYAKU CO.,LTD | 补充 |
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