IND 2 个，送达0件，无上市批件
药政日报 · 1009
CDE 18个受理号 ｜ NMPA 0条送达
今日3个数字
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18 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
0 NMPA送达 |
一句话：CDE 18 个受理号（NDA 0 + IND 2），NMPA 0 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
今日无 NDA，申报以存量为主
今日 18 个受理号中无新药上市申请（NDA 0），IND 2 个，其余为仿制与补充申请。
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 2 个（国产 2 + 进口 0）；仿制上市申请 6 个；补充申请 5 个。
03 ｜ 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 0 条：批准证明文件 0 + 通知件 0；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 18 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXHL2601244 | 艾拉莫德缓释片 | 泰州越洋医药开发 | IND |
| CXHL2601227 | HRS-3095片 | 成都盛迪医药 | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602463 | 注射用盐酸伊达比星 | 浙江华海药业 | 仿制 |
| CYHS2602460 | 度骨化醇注射液 | 南京健友生化制药 | 仿制 |
| CYHS2602459—2457 ×3 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊 | 合肥亿帆生物制药 | 仿制 |
| CYHS2602464 | 盐酸奥洛他定滴眼液 | 南京帝昌医药科技 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2605037 | 复方阿胶胶囊 | 东阿阿胶 | 补充 |
| JYZB2600007/0006 | 法半夏枇杷膏 | JING DU YANG SHENG TANG CHINESE HERBAL MANUFACTURING LIMITED | 补充 |
| JYSB2600275/0274 | 注射用司妥昔单抗 | Recordati Netherlands B.V. | 补充 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JYHZ2600253—0248 ×5 | 阿托伐他汀钙片 | Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Company | 再注册 |
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