注射用Sonesitatug Vedotin申报上市，…
药政日报 · 1008
CDE 50个受理号 ｜ NMPA 0条送达
今日3个数字
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50 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
0 NMPA送达 |
一句话：CDE 50 个受理号（NDA 3 + IND 10），NMPA 0 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
注射用Sonesitatug Vedotin申报上市
注射用Sonesitatug Vedotin（CXSS2600160，阿斯利康制药）；司普奇拜单抗注射液（CXSS2600159，成都康诺行生物医药科技）；司普奇拜单抗注射液（CXSS2600158，成都康诺行生物医药科技）。
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 10 个（国产 6 + 进口 4）；仿制上市申请 11 个；补充申请 26 个。
关注点：成都康诺行以CXSS前缀申报司普奇拜单抗注射液，1家2规格，属NDA受理非获批
03 ｜ 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 0 条：批准证明文件 0 + 通知件 0；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 50 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXSS2600160 | 注射用Sonesitatug Vedotin | 阿斯利康制药 | NDA |
| CXSS2600159/0158 | 司普奇拜单抗注射液 | 成都康诺行生物医药科技 | NDA |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHL2600106 | 左氧氟沙星滴耳液 | 广州市桐晖药业 | IND |
| CXZL2600096 | 仙连解毒颗粒 | 南京中医药大学 | IND |
| CXSL2601083 | LY3985297注射液 | 礼来研发 | IND |
| CXSL2601082 | CBG002 CAR-T细胞注射液 | 浙江康佰裕生物科技 | IND |
| CXSL2601081 | SYS6070注射液 | 石药集团巨石生物制药 | IND |
| CXHL2601224 | 吡仑帕奈口溶膜 | 华润双鹤利民药业（济南） | IND |
| JXSL2600264/0263 | 阿伏利尤单抗注射液 | AstraZeneca AB | IND |
| JXHL2600437/0436 | Laroprovstat瑞舒伐他汀片 | AstraZeneca AB | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602450/2449 | 盐酸昂丹司琼片 | 四川依科制药 | 仿制 |
| CYHS2602448 | 复方聚乙二醇电解质散（III） | 江西泰吉立生物制药 | 仿制 |
| CYHS2602447 | 盐酸贝尼地平片 | 郑州市东璧医药 | 仿制 |
| CYHS2602446 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） | 浙江英格莱制药 | 仿制 |
| CYHS2602445 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 广东彼迪药业 | 仿制 |
| CYHS2602444/2443 | 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 广东南国药业 | 仿制 |
| CYHS2602442 | 二硫化硒洗剂 | 湖北福瑞龙药业 | 仿制 |
| CYHS2602441 | 布地奈德鼻喷雾剂 | 山东京卫制药 | 仿制 |
| CYHS2602440 | 复方电解质注射液（Ⅱ） | 中国大冢制药 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2605036 | 西黄丸 | 通化中盛药业 | 补充 |
| CYZB2605035 | 福字阿胶 | 东阿阿胶 | 补充 |
| CYZB2605034 | 阿胶补血颗粒 | 东阿阿胶 | 补充 |
| CYZB2605033 | 阿胶补血膏 | 东阿阿胶 | 补充 |
| CYZB2605032 | 肾骨颗粒 | 湖北欣泽霏药业 | 补充 |
| CYZB2605031 | 香砂养胃丸 | 青海宝鉴堂国药 | 补充 |
| CYZB2605030 | 木香顺气丸 | 青海宝鉴堂国药 | 补充 |
| CYZB2605029 | 补肾强身胶囊 | 安徽张恒春药业 | 补充 |
| CYZB2605028 | 降糖宁胶囊 | 安徽张恒春药业 | 补充 |
| CYZB2605027 | 羚芎胶囊 | 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药 | 补充 |
| CYZB2605026 | 断血流胶囊 | 安徽张恒春药业 | 补充 |
| CYZB2605025 | 芩芷鼻炎糖浆 | 乐泰药业 | 补充 |
| CYZB2605024 | 石淋通颗粒 | 四川蜀中药业 | 补充 |
| CYZB2605023 | 大黄通便胶囊 | 四川迪菲特药业 | 补充 |
| CYZB2605022 | 姜黄清脂丸 | 四川迪菲特药业 | 补充 |
| CYZB2605021 | 咽康滴丸 | 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业 | 补充 |
| CYZB2605020 | 小儿解表颗粒 | 云南白药集团 | 补充 |
| CYZB2605019 | 脉安颗粒 | 吉林白山正茂药业 | 补充 |
| CYZB2605018 | 杞菊地黄口服液 | 湖北东信药业 | 补充 |
| CYHB2601843 | 白消安注射液 | 再维药业（海南） | 补充 |
| 其余 4 条明细已省略，完整清单请点击文末「阅读原文」查看 | |||
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