IND 9 个，送达0件，无上市批件
药政日报 · 0930
CDE 41个受理号 ｜ NMPA 0条送达
今日3个数字
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41 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
0 NMPA送达 |
一句话：CDE 41 个受理号（NDA 0 + IND 9），NMPA 0 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
今日无 NDA，申报以存量为主
今日 41 个受理号中无新药上市申请（NDA 0），IND 9 个，其余为仿制与补充申请。
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 9 个（国产 8 + 进口 1）；仿制上市申请 7 个；补充申请 21 个。
03 ｜ 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 0 条：批准证明文件 0 + 通知件 0；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 41 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXSL2601077 | SI-B037双特异性抗体注射液 | 成都百利多特生物药业 | IND |
| CXSL2601078 | ALXN2220注射液 | 阿斯利康全球研发 | IND |
| CXHL2601217 | HJY-39注射液 | 厦门甘宝利生物医药 | IND |
| CYHL2600105 | ω-3鱼油脂肪乳注射液 | 齐鲁制药（海南） | IND |
| CXSL2601080 | 注射用AST1001 | 上海艾力斯医药科技 | IND |
| CXSL2601079 | RG002-03注射液 | 仁景（苏州）生物科技 | IND |
| CXHL2601219/1218 | SPR2015片 | 上海思璞锐医药科技 | IND |
| JXSL2600262 | 伊奈利珠单抗注射液 | Amgen Inc. | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602434 | 乙酰半胱氨酸片 | 广东赛康制药厂 | 仿制 |
| CYHS2602438/2437 | 多替诺雷片 | 华北制药 | 仿制 |
| CYHS2602436 | 氧（液态） | 宝瀛（芜湖）电子特种气体 | 仿制 |
| CYHS2602435 | 伊班膦酸钠注射液 | 河北千康医药科技 | 仿制 |
| CYHS2602433 | 左氧氟沙星注射液 | 山西普恒制药 | 仿制 |
| CYHS2602439 | 氨甲环酸片 | 安徽泰恩康制药 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2605008 | 除脂生发片 | 长春海外制药集团 | 补充 |
| CYZB2605013/5012 | 西黄清醒丸 | 北京同仁堂同仁堂制药厂 | 补充 |
| CYZB2605011 | 稚儿灵颗粒 | 山东新时代药业 | 补充 |
| CYZB2605010 | 痔速宁片 | 长春海外制药集团 | 补充 |
| CYZB2605009 | 肺结核丸 | 安徽张恒春药业 | 补充 |
| CYHB2601829/1828 | 注射用头孢唑肟钠 | 海南丰恺思制药 | 补充 |
| CYZB2605016 | 健脑灵片 | 江苏联环中药 | 补充 |
| CYZB2605015 | 康脉益心片 | 安徽沃药药业 | 补充 |
| CYZB2605014 | 九味羌活丸 | 青海宝鉴堂国药 | 补充 |
| CYHB2601838/1837 | 托吡酯片 | 湖南千金湘江药业 | 补充 |
| CYHB2601836 | 注射用阿昔洛韦 | 辅仁药业集团 | 补充 |
| CYHB2601835/1834 | 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 | 深圳华润九创医药 | 补充 |
| CYHB2601833 | 利伐沙班片 | 济宁神州医药 | 补充 |
| CYHB2601832/1831 | 盐酸托烷司琼注射液 | 重庆星创医药 | 补充 |
| CYHB2601830 | 顺铂注射液 | 广东岭南制药 | 补充 |
| JXHB2600138 | [225Ac]Ac-PSMA-617注射液 | Novartis Pharma AG | 补充 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JYSZ2600043—0041 ×3 | 注射用A型肉毒毒素 | AbbVie Limited | 再注册 |
| JTS2600156 | 司美格鲁肽对照品 | Novo Nordisk A/S | 再注册 |
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