IND 8 个，送达0件，无上市批件
药政日报 · 0929
CDE 51个受理号 ｜ NMPA 0条送达
今日3个数字
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51 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
0 NMPA送达 |
一句话：CDE 51 个受理号（NDA 0 + IND 8），NMPA 0 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
今日无 NDA，申报以存量为主
今日 51 个受理号中无新药上市申请（NDA 0），IND 8 个，其余为仿制与补充申请。
关注点：辉瑞PF-08653944注射液以JXHL前缀一次申报4个受理号，均为IND而非NDA，属早期申报节奏信号。
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 8 个（国产 1 + 进口 7）；仿制上市申请 10 个；补充申请 32 个。
关注点：辉瑞PF-07994525同日以JXHL前缀申报3个受理号，属IND集中申报而非上市申请
03 ｜ 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 0 条：批准证明文件 0 + 通知件 0；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 51 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXSL2601067 | LK101注射液 | 北京立康生命科技 | IND |
| JXHL2600435—0433 ×3 | PF-07994525 | Pfizer Inc. | IND |
| JXHL2600432—0429 ×4 | PF-08653944注射液 | Pfizer Inc. | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602431 | 骨化三醇口服溶液 | 广西梧州制药（集团） | 仿制 |
| CYHS2602430/2429 | 阿托伐他汀钙片 | 浙江华海制药科技 | 仿制 |
| CYHS2602428 | 缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ) | 山东博瀚制药 | 仿制 |
| CYHS2602427 | 铝碳酸镁混悬液 | 重庆世森医药科技 | 仿制 |
| CYHS2602426 | 夫西地酸乳膏 | 南京海纳制药 | 仿制 |
| CYHS2602425 | 多种微量元素注射液（IV） | 仁合益康汇泽药业河北 | 仿制 |
| CYHS2602424 | 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | 重庆莱美药业 | 仿制 |
| CYHS2602422 | 西甲硅油咀嚼片 | 宏越科技（湖州） | 仿制 |
| CYHS2602421 | 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 广州白云山医药集团白云山制药总厂 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2604986 | 冠脉康胶囊 | 江西品信药业 | 补充 |
| CYZB2604985/4984 | 七叶神安片 | 云南植物药业 | 补充 |
| CYZB2604983 | 复方穿心莲片 | 四川蜀中药业 | 补充 |
| CYZB2604982 | 舒神灵胶囊 | 邛崃天银制药 | 补充 |
| CYZB2604981 | 穿心莲片 | 四川蜀中药业 | 补充 |
| CYZB2604980/4979 | 补中益气丸 | 河北唐威药业 | 补充 |
| CYZB2604978 | 肾复康胶囊 | 吉林敖东集团力源制药 | 补充 |
| CYZB2605005/5004 | 愈渊丸 | 吉林吉春制药 | 补充 |
| CYZB2605003 | 胃灵合剂 | 绵阳一康制药 | 补充 |
| CYZB2605002 | 通关藤片(消癌平片) | 绵阳一康制药 | 补充 |
| CYZB2605001 | 清热解毒口服液 | 绵阳一康制药 | 补充 |
| CYZB2605000 | 屏风生脉胶囊 | 绵阳一康制药 | 补充 |
| CYZB2604999 | 独活寄生合剂 | 绵阳一康制药 | 补充 |
| CYZB2604998 | 脑血栓片 | 海南万州绿色制药 | 补充 |
| CYZB2604997 | 康媛颗粒 | 黑龙江省济仁药业 | 补充 |
| CYZB2604996 | 田七痛经胶囊 | 云南白药集团 | 补充 |
| CYZB2604995 | 沉香安神散 | 内蒙古蒙药 | 补充 |
| CYZB2604994 | 小儿止咳糖浆 | 河北金牛药业科技 | 补充 |
| CYZB2604993 | 复方追风膏 | 重庆陪都药业 | 补充 |
| CYZB2604992 | 舒心降脂片 | 云南植物药业 | 补充 |
| 其余 9 条明细已省略，完整清单请点击文末「阅读原文」查看 | |||
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JTZ2600009 | 马栗种子提取物片 | Losan Pharma GmbH | 再注册 |
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