IND 22 个，送达27件，无上市批件
药政日报 · 0928
CDE 50个受理号 ｜ NMPA 27条送达
今日3个数字
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50 CDE新增受理号 |
0 创新药获批 |
27 NMPA送达 |
一句话：CDE 50 个受理号（NDA 0 + IND 22），NMPA 27 条送达：创新药获批 0 件，仿制获批 0 件。
01 ｜ 今日头条
今日无 NDA，申报以存量为主
今日 50 个受理号中无新药上市申请（NDA 0），IND 22 个，其余为仿制与补充申请。
关注点：辉瑞PF-07220060以JXHL前缀一次申报9个受理号，属IND集中申报而非获批，当日无上市批件。
02 ｜ 今日异动
申报与送达结构
今日结构：IND 22 个（国产 10 + 进口 12）；仿制上市申请 5 个；补充申请 17 个。
03 ｜ 今日送达重点
今日 NMPA 无送达记录。
▲ 送达共 27 条：批准证明文件 0 + 通知件 27；创新药获批 0，仿制获批 0
04 ｜ 今日 50 条受理号一览
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CXZL2600095 | 消肿颗粒 | 盈科瑞（天津）创新医药研究 | IND |
| CXSL2601066 | 注射用AP308 | 上海礼邦医药科技 | IND |
| CXSL2601065 | 9MW2821 | 迈威（上淘）生物科技 | IND |
| CXHL2601208/1209 | BG-92505片 | 百济神州（苏州）生物科技 | IND |
| CXHL2601207 | 注射用莱古比星 | 上海亲合力生物医药科技 | IND |
| CXHL2601206/1205 | YKYY018雾化吸入剂 | 北京悦康科创医药科技 | IND |
| CXHL2601211 | YYSW001片 | 一又生物（上海） | IND |
| CXHL2601210 | 注射用TNP-2092 | 丹诺医药（苏州） | IND |
| JXSL2600261 | AMG 732 | Amgen Inc. | IND |
| JXHL2600428—0418 ×9 | PF-07220060 | Pfizer Inc. | IND |
| JXHL2600425/0423 | Giredestrant胶囊 | F. Hoffmann-La Roche Ltd | IND |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYHS2602416 | 对乙酰氨基酚布洛芬片 | 济南景笙科技 | 仿制 |
| CYHS2602415 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液 | 山东达冠医药科技 | 仿制 |
| CYHS2602419 | 溴吡斯的明口服溶液 | 宿州亿帆药业 | 仿制 |
| CYHS2602418 | 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | 苏州天马医药集团天吉生物制药 | 仿制 |
| CYHS2602417 | 比拉斯汀片 | 江苏联环药业 | 仿制 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| CYZB2604967 | 全龟胶囊 | 安徽张恒春药业 | 补充 |
| CYZB2604966 | 蟾马正痛酊 | 陕西欧珂药业 | 补充 |
| CYZB2604965 | 金龙丹颗粒 | 广西圣民制药 | 补充 |
| CYZB2604964 | 脾肾两助丸 | 山西旺龙药业集团 | 补充 |
| CYHB2601821—1819 ×3 | 乳酸菌素片 | 北京莲耳堂药业 | 补充 |
| CYHB2601818/1817 | 硝酸甘油注射液 | 成都瑞尔医药科技 | 补充 |
| CYHB2601816 | 厄贝沙坦片 | 扬子江药业集团北京海燕药业 | 补充 |
| CYZB2604973 | 抗骨增生丸 | 陕西欧珂药业 | 补充 |
| CYZB2604972 | 冰硼散 | 灵源药业 | 补充 |
| CYZB2604971 | 蛇胆陈皮液 | 重庆赛诺生物药业 | 补充 |
| CYZB2604970 | 西黄丸 | 呼伦贝尔松鹿制药 | 补充 |
| CYZB2604969 | 安脑片 | 哈尔滨蒲公英药业 | 补充 |
| CYZB2604968 | 复方鱼腥草软胶囊 | 安徽威尔曼制药 | 补充 |
| JXHB2600137 | 盐酸芬氟拉明口服溶液 | UCB Pharma S.A. | 补充 |
| 受理号 | 药品 | 企业 | 类型 |
|---|---|---|---|
| JTS2600155 | CagriSema对照品 | Novo Nordisk A/S | 再注册 |
| JYHZ2600247—0245 ×3 | 磷酸奥司他韦胶囊 | Natco Pharma Limited | 再注册 |
| JYHZ2600244/0243 | 洛拉替尼片 | Pfizer Europe MA EEIG | 再注册 |
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